Uso de Black Cohosh y Red Clover para el alivio de los síntomas de la menopausia
11 de octubre de 2007 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Eficacia del cohosh negro y el trébol rojo para el alivio de los síntomas de la menopausia
Este estudio de Fase II, un seguimiento de un ensayo de Fase I en voluntarias normales, determinará la eficacia del cohosh negro y el trébol rojo para el alivio de los síntomas de la menopausia.
También evaluará la seguridad de la dosificación crónica (1 año) mediante la evaluación de parámetros uterinos (biopsias endometriales), mamas (mamografía) y hematológicos (CBC y valores de laboratorio químico) al inicio y 1 año.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
112
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres menopáusicas con útero intacto
- Debe estar experimentando sofocos
- Sin períodos menstruales durante al menos 6 meses y no más de 3 años
- No fumador
- Debe tener el útero intacto (sin histerectomía)
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la terapia de reemplazo hormonal
- Diabetes mellitus
- Embarazo o lactancia
- Obeso (BMI >35 excluido)
- Antecedentes de hiperplasia/neoplasia/malignidad endometrial
- Antecedentes de cáncer de mama o reproductivo
- Antecedentes de depresión recurrente grave o trastorno psiquiátrico grave
- Antecedentes de accidente cerebrovascular/ACV, venas varicosas graves, anemia de células falciformes, infarto de miocardio (ataque cardíaco) o arritmia (alteración del ritmo cardíaco)
- Antecedentes de sangrado vaginal anormal de causa desconocida
- Presión arterial alta/hipertensión no tratada o no controlada
- Uso de cualquier medicamento o suplemento que contenga estrógeno, progestina, SERM, hierba de San Juan, bisfosfonatos o fitoestrógenos
- Antecedentes de migrañas asociadas a hormonas
- Antecedentes de trombosis venosa profunda (coágulos de sangre), tromboflebitis o trastornos tromboembólicos
- Participación en un ensayo clínico dentro de los 30 días
- Mamografía o biopsia endometrial anormal
- Ultrasonido transvaginal anormal definido como >7 mm de espesor
- Vegano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de agosto de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de octubre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2007
Última verificación
1 de octubre de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50AT000155 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .