Zastosowanie Black Cohosh i Red Clover w celu złagodzenia objawów menopauzy
11 października 2007 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Black Cohosh i Red Clover Skuteczność w łagodzeniu objawów menopauzy
To badanie fazy II, kontynuacja badania fazy I na zdrowych ochotnikach, określi skuteczność pluskwicy czarnej i czerwonej koniczyny w łagodzeniu objawów menopauzy.
Oceni również bezpieczeństwo długotrwałego dawkowania (1 rok) poprzez ocenę parametrów macicy (biopsje endometrium), piersi (mammografia) i parametrów hematologicznych (wartości CBC i laboratoryjne) na początku badania i po 1 roku.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
112
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w okresie menopauzy z nienaruszoną macicą
- Musi mieć uderzenia gorąca
- Brak miesiączki przez co najmniej 6 miesięcy i nie dłużej niż 3 lata
- Niepalący
- Musi mieć nienaruszoną macicę (bez histerektomii)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do hormonalnej terapii zastępczej
- Cukrzyca
- Ciąża lub karmienie piersią
- otyłych (bez BMI >35)
- Historia przerostu/nowotworu/nowotworu endometrium
- Historia raka piersi lub raka rozrodczego
- Historia ciężkiej nawracającej depresji lub ciężkich zaburzeń psychicznych
- Historia udaru/CVA, ciężkie żylaki, anemia sierpowata, zawał mięśnia sercowego (atak serca) lub arytmia (zaburzenia rytmu serca)
- Historia nieprawidłowego krwawienia z pochwy o nieznanej przyczynie
- Nieleczone lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi/nadciśnienie
- Stosowanie jakichkolwiek leków lub suplementów zawierających estrogen, progestagen, SERM, ziele dziurawca, bisfosfoniany lub fitoestrogeny
- Historia migren związanych z hormonami
- Historia zakrzepicy żył głębokich (skrzepów krwi), zakrzepowego zapalenia żył lub zaburzeń zakrzepowo-zatorowych
- Udział w badaniu klinicznym w ciągu 30 dni
- Nieprawidłowa biopsja endometrium lub mammografia
- Nieprawidłowe USG przezpochwowe zdefiniowane jako grubość >7 mm
- Wegańskie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stacie Geller, MD, Department of Obstetrics and Gynecology University of Illinois, Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 sierpnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 października 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2007
Ostatnia weryfikacja
1 października 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P50AT000155 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .