悪性胸膜中皮腫または悪性胸水患者の治療における胸腔内BG00001

病気の特徴:

• 以下の組織学的または細胞学的に確認された診断のいずれか:

  • 悪性胸膜中皮腫

  • 胸膜腔への転移性悪性腫瘍

    • 次のいずれかのサイトから発信されています。

      • 肺
      • 胸
      • 消化器官
      • 泌尿生殖器
      • 悪性黒色腫
    • 化学療法、放射線療法、および/またはホルモン療法を含む以前の標準療法が失敗した
• 測定可能または評価可能な疾患
• 腫瘍に関係する胸膜腔は胸膜カテーテル挿入にアクセス可能
• リンパ腫または肉腫に続発する悪性胸水がないこと
• 胸腔穿刺または胸膜カテーテル挿入後に、直ちに機械的または化学的胸膜癒着術を必要とする、急速に再蓄積する症候性胸水がないこと

• 脳転移は知られていない

  • 治療歴があり、活発な増殖の証拠がない脳転移は許可されます

• ホルモン受容体の状態:

  • 指定されていない

患者の特徴:

年

• 18歳以上

セックス

• 男性か女性

更年期障害の状態

• 指定されていない

パフォーマンスステータス

• エコグ 0-1

平均寿命

• 指定されていない

造血

• 顆粒球数 2,000/mm^3 以上
• 血小板数が少なくとも100,000/mm^3
• ヘマトクリット値 30% 以上 (輸血可能)

肝臓

• ビリルビンは正常値の上限（ULN）の1.5倍以下
• ALTおよびASTはULNの1.5倍以下
• アルカリホスファターゼはULNの1.5倍以下
• PT および PTT は通常の 1.5 倍以下
• 末期肝疾患なし
• 慢性活動性B型肝炎なし（B型肝炎表面抗原陰性）

腎臓

• クレアチニン 2.0 mg/dL 以下
• 末期腎疾患がない

心臓血管

• 不安定狭心症ではない

肺

• FEV_1 が予測値の 50% を超えている (胸腔ドレナージ後)
• 重度の酸素依存性慢性閉塞性肺疾患がないこと

他の

• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません
• HIV陰性
• 免疫不全は証明されていない
• 過去5年以内に非黒色腫皮膚がんを除く他の悪性腫瘍がないこと、または活動性疾患の証拠がない膀胱または前立腺の局所悪性腫瘍の治療が成功したこと
• 他に命を脅かす病気はない
• 研究治療のどの成分に対しても過敏症は知られていない

以前の併用療法:

生物学的療法

• 以前の生物学的療法から 4 週間以上経過している
• 幹細胞を含む骨髄移植歴がないこと
• 研究治療中および治療後の少なくとも2か月間は免疫薬の投与を禁止

化学療法

• 病気の特徴を参照
• 研究療法中および研究療法後少なくとも2か月間は化学療法を受けない

内分泌療法

• 病気の特徴を参照
• 研究参加前に受けた用量を維持する場合、同時ホルモン療法が許可される
• ステロイドを併用しないこと

放射線療法

• 病気の特徴を参照
• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過している
• 研究治療中および研究治療後の少なくとも2か月間は放射線治療を受けないこと

手術

• 前回の手術から少なくとも2週間以上経過している

他の

• 以前の細胞傷害性薬剤の投与から 4 週間以上経過している
• 免疫抑制剤や免疫系を直接的または間接的に抑制する可能性のある薬剤を併用しないでください。
• 胸膜がんに対する他の同時実験的治療はありません