악성 흉막 중피종 또는 악성 흉막삼출액 환자의 흉막내 BG00001

질병 특성:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 다음 진단 중 하나:

  • 악성 흉막 중피종

  • 흉막 공간에 대한 전이성 악성 종양

    • 다음 사이트 중 하나에서 발생:

      • 폐
      • 가슴
      • 위장관
      • 비뇨생식기
      • 악성 흑색종
    • 화학 요법, 방사선 요법 및/또는 호르몬 요법을 포함하는 실패한 이전 표준 요법
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병
• 흉막 카테터 삽입을 위해 접근 가능한 종양과 관련된 흉막 공간
• 림프종이나 육종에 이차적인 악성 흉막 삼출물 없음
• 즉각적인 기계적 또는 화학적 흉막유착술이 필요한 흉강천자 또는 흉막 카테터 삽입 후 빠르게 재축적되는 증상이 있는 흉막삼출액 없음

• 알려진 뇌 전이 없음

  • 활성 성장의 증거가 없는 이전에 치료된 뇌 전이는 허용됩니다.

• 호르몬 수용체 상태:

  • 명시되지 않은

환자 특성:

나이

• 18세 이상

섹스

• 남성 또는 여성

폐경기 상태

• 명시되지 않은

실적현황

• ECOG 0-1

기대 수명

• 명시되지 않은

조혈

• 과립구 수 최소 2,000/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤마토크릿 30% 이상(수혈 가능)

간

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ALT 및 AST는 ULN의 1.5배 이하
• ULN의 1.5배 이하인 알칼리성 포스파타제
• PT 및 PTT가 정상의 1.5배 이하
• 말기 간질환 없음
• 만성 활동성 B형 간염 없음(B형 간염 표면 항원 음성)

신장

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하
• 말기 신장 질환 없음

심혈관

• 불안정형 협심증 없음

폐

• 예측치의 50%를 초과하는 FEV_1(흉막 후 배액)
• 심각한 산소 의존성 만성 폐쇄성 폐질환 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 기록된 면역결핍 없음
• 비흑색종 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양이 없거나 활동성 질병의 증거가 없는 방광 또는 전립선의 국소 악성 종양을 성공적으로 치료했습니다.
• 다른 생명을 위협하는 질병 없음
• 연구 치료제의 어떤 구성요소에 대해 알려진 과민성 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 4주 이상
• 줄기 세포를 포함한 이전의 골수 이식 없음
• 연구 요법 중 및 연구 요법 후 최소 2개월 동안 면역 약물 없음

화학 요법

• 질병 특성 참조
• 연구 요법 중 및 연구 요법 후 최소 2개월 동안 화학 요법 없음

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 연구 시작 전에 받은 용량을 유지하는 경우 동시 호르몬 요법 허용
• 동시 스테로이드 없음

방사선 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상
• 연구 요법 중 및 연구 요법 후 최소 2개월 동안 방사선 요법 없음

수술

• 수술 전 최소 2주

다른

• 이전 세포독성제 투여 후 4주 이상
• 면역 체계를 직간접적으로 억제할 수 있는 병용 면역억제제 또는 약물 없음
• 흉막암에 대한 다른 동시 실험 요법 없음