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菌状息肉腫/皮膚 T 細胞リンパ腫、乾癬、または正常な皮膚の参加者における血清タンパク質パターン

2012年3月14日 更新者：National Institutes of Health Clinical Center (CC)

腫瘍性および炎症性皮膚疾患における血清プロテオームパターンの特徴付け

理論的根拠: 特定の血清タンパク質の存在により、医師は患者が菌状息肉腫/皮膚 T 細胞リンパ腫を患っているかどうかを判断できる場合があります。

目的: この臨床試験は、血中タンパク質分析が菌状息肉症/皮膚 T 細胞リンパ腫を検出する方法を研究しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的:

  • 参加者の低分子量血清タンパク質のコンピューター支援による高次分析が、正常な皮膚と菌状息肉腫/皮膚 T 細胞リンパ腫と乾癬の参加者の特徴的なプロテオミクス パターンを検出できるかどうかを判断します。
  • これらのプロテオミクス パターンが皮膚 T 細胞リンパ腫のさまざまな段階を区別できるかどうかを判断します。

概要: これはパイロット研究です。

参加者は、一般的な皮膚の健康に関する質問票に記入し、全身の皮膚検査を受けます。 血液サンプルを採取し、質量分析により低分子量の血清タンパク質を分析します。

予測される発生: 合計 141 ～ 423 人の参加者 (健康なボランティア、乾癬患者、T3 皮膚 T 細胞リンパ腫患者それぞれ 47 ～ 94 人、および T1、T2、および T4 菌状息肉症患者 141 人) がこの研究のために 3 年以内に発生します。年。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

423

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 次のカテゴリのいずれかの基準を満たしています。

    • 健康肌ボランティア

      • -皮膚または内臓の重大な炎症性または腫瘍性疾患がない

    • 次の皮膚疾患のいずれかの診断*:

      • 乾癬

        • プラーク型疾患
        • -乾癬の領域と重症度指数のスコアが少なくとも12

      • 菌状息肉腫/皮膚 T 細胞性リンパ腫

        • -互換性のある病理学的診断を伴うT1-T4皮膚疾患の臨床診断注：*過去2週間以内の無治療または局所治療のみで疾患が安定または悪化

患者の特徴:

年

  • 18～85

演奏状況

  • 指定されていない

平均寿命

  • 指定されていない

造血

  • 指定されていない

肝臓

  • 指定されていない

腎臓

  • 指定されていない

他の

  • 妊娠していません
  • 既知の HIV-1 関連疾患なし
  • 既知のHTLV-1関連疾患なし
  • -簡単な皮膚検査を受けて、皮膚と一般的な健康状態に関するアンケートに記入してください

以前の同時療法：

生物学的療法

  • 指定されていない

化学療法

  • 指定されていない

内分泌療法

  • 指定されていない

放射線治療

  • 指定されていない

手術

  • 指定されていない

他の

  • -皮膚疾患に対する以前の全身療法から2週間以上

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Mark C. Udey, MD, PhD、NCI - Dermatology Branch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年6月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2003年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2003年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月14日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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