Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzory białek w surowicy u uczestników z grzybiacem grzybiastym/chłoniakiem skórnym T-komórkowym, łuszczycą lub skórą normalną

14 marca 2012 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Charakterystyka wzorców proteomicznych surowicy w chorobach nowotworowych i zapalnych skóry

UZASADNIENIE: Obecność specyficznych białek surowicy może pozwolić lekarzowi na stwierdzenie, czy pacjent ma ziarniniaka grzybiastego/skórnego chłoniaka T-komórkowego.

CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze analiza białek krwi wykrywa ziarniniaka grzybiastego/chłoniaka skórnego z komórek T.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

CELE:

  • Określ, czy wspomagana komputerowo analiza wyższego rzędu niskocząsteczkowych białek surowicy uczestników może wykryć charakterystyczne wzorce proteomiczne u uczestników z normalną skórą w porównaniu z ziarniniakiem grzybiastym / skórnym chłoniakiem z komórek T w porównaniu z łuszczycą.
  • Ustal, czy te wzorce proteomiczne umożliwiają rozróżnienie różnych stadiów chłoniaka skórnego z komórek T.

ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.

Uczestnicy wypełniają kwestionariusz ogólny i zdrowotny skóry oraz przechodzą badanie skóry całego ciała. Próbki krwi są pobierane i analizowane pod kątem białek surowicy o niskiej masie cząsteczkowej za pomocą spektroskopii masowej.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 141-423 uczestników (po 47-94 zdrowych ochotników, pacjentów z łuszczycą i pacjentów z chłoniakiem skórnym T-komórkowym T3 oraz 141 pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym T1, T2 i T4) zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

423

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia kryteria 1 z następujących kategorii:

    • Wolontariusz zdrowej skóry

      • Brak istotnej choroby zapalnej lub nowotworowej skóry lub narządów wewnętrznych
    • Rozpoznanie 1 z następujących chorób skóry*:

      • Łuszczyca

        • Choroba typu płytki nazębnej
        • Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy wynosi co najmniej 12
      • Ziarniniak grzybiasty/chłoniak skórny T-komórkowy

        • Rozpoznanie kliniczne choroby skóry T1-T4 z kompatybilną diagnozą patologiczną UWAGA: * Stabilna lub pogarszająca się choroba przy braku terapii lub leczeniu miejscowym tylko w ciągu ostatnich 2 tygodni

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • od 18 do 85

Stan wydajności

  • Nieokreślony

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Nieokreślony

Nerkowy

  • Nieokreślony

Inny

  • Nie jest w ciąży
  • Brak znanych chorób związanych z HIV-1
  • Brak znanych chorób związanych z HTLV-1
  • Chęć poddania się krótkiemu badaniu skóry oraz wypełnienia ankiety dotyczącej stanu skóry i ogólnego stanu zdrowia

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Nieokreślony

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inny

  • Ponad 2 tygodnie od wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego choroby skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

3
Subskrybuj