- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00066664
Wzory białek w surowicy u uczestników z grzybiacem grzybiastym/chłoniakiem skórnym T-komórkowym, łuszczycą lub skórą normalną
Charakterystyka wzorców proteomicznych surowicy w chorobach nowotworowych i zapalnych skóry
UZASADNIENIE: Obecność specyficznych białek surowicy może pozwolić lekarzowi na stwierdzenie, czy pacjent ma ziarniniaka grzybiastego/skórnego chłoniaka T-komórkowego.
CEL: To badanie kliniczne ma na celu zbadanie, jak dobrze analiza białek krwi wykrywa ziarniniaka grzybiastego/chłoniaka skórnego z komórek T.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
CELE:
- Określ, czy wspomagana komputerowo analiza wyższego rzędu niskocząsteczkowych białek surowicy uczestników może wykryć charakterystyczne wzorce proteomiczne u uczestników z normalną skórą w porównaniu z ziarniniakiem grzybiastym / skórnym chłoniakiem z komórek T w porównaniu z łuszczycą.
- Ustal, czy te wzorce proteomiczne umożliwiają rozróżnienie różnych stadiów chłoniaka skórnego z komórek T.
ZARYS: Jest to badanie pilotażowe.
Uczestnicy wypełniają kwestionariusz ogólny i zdrowotny skóry oraz przechodzą badanie skóry całego ciała. Próbki krwi są pobierane i analizowane pod kątem białek surowicy o niskiej masie cząsteczkowej za pomocą spektroskopii masowej.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 141-423 uczestników (po 47-94 zdrowych ochotników, pacjentów z łuszczycą i pacjentów z chłoniakiem skórnym T-komórkowym T3 oraz 141 pacjentów z ziarniniakiem grzybiastym T1, T2 i T4) zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 3 lata.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
- University of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:
Spełnia kryteria 1 z następujących kategorii:
Wolontariusz zdrowej skóry
- Brak istotnej choroby zapalnej lub nowotworowej skóry lub narządów wewnętrznych
Rozpoznanie 1 z następujących chorób skóry*:
Łuszczyca
- Choroba typu płytki nazębnej
- Wskaźnik obszaru i ciężkości łuszczycy wynosi co najmniej 12
Ziarniniak grzybiasty/chłoniak skórny T-komórkowy
- Rozpoznanie kliniczne choroby skóry T1-T4 z kompatybilną diagnozą patologiczną UWAGA: * Stabilna lub pogarszająca się choroba przy braku terapii lub leczeniu miejscowym tylko w ciągu ostatnich 2 tygodni
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:
Wiek
- od 18 do 85
Stan wydajności
- Nieokreślony
Długość życia
- Nieokreślony
Hematopoetyczny
- Nieokreślony
Wątrobiany
- Nieokreślony
Nerkowy
- Nieokreślony
Inny
- Nie jest w ciąży
- Brak znanych chorób związanych z HIV-1
- Brak znanych chorób związanych z HTLV-1
- Chęć poddania się krótkiemu badaniu skóry oraz wypełnienia ankiety dotyczącej stanu skóry i ogólnego stanu zdrowia
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:
Terapia biologiczna
- Nieokreślony
Chemoterapia
- Nieokreślony
Terapia endokrynologiczna
- Nieokreślony
Radioterapia
- Nieokreślony
Chirurgia
- Nieokreślony
Inny
- Ponad 2 tygodnie od wcześniejszego leczenia ogólnoustrojowego choroby skóry
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Liu C, Shea N, Rucker S, Harvey L, Russo P, Saul R, Lopez MF, Mikulskis A, Kuzdzal S, Golenko E, Fishman D, Vonderheid E, Booher S, Cowen EW, Hwang ST, Whiteley GR. Proteomic patterns for classification of ovarian cancer and CTCL serum samples utilizing peak pairs indicative of post-translational modifications. Proteomics. 2007 Nov;7(22):4045-52. doi: 10.1002/pmic.200601044.
- Cowen EW, Liu CW, Steinberg SM, Kang S, Vonderheid EC, Kwak HS, Booher S, Petricoin EF, Liotta LA, Whiteley G, Hwang ST. Differentiation of tumour-stage mycosis fungoides, psoriasis vulgaris and normal controls in a pilot study using serum proteomic analysis. Br J Dermatol. 2007 Nov;157(5):946-53. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08185.x. Epub 2007 Sep 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- skórny chłoniak nieziarniczy z limfocytów T I stopnia
- ziarniniak grzybiasty stadium I/zespół Sezary'ego
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia III
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia IV
- nawracający skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy
- Ziarniniak grzybiasty stopnia III/zespół Sezary'ego
- ziarniniak grzybiasty stopnia IV/zespół Sezary'ego
- nawracające ziarniniaki grzybicze/zespół Sezary'ego
- skórny chłoniak nieziarniczy z komórek T stopnia II
- ziarniniak grzybiasty stopnia II/zespół Sezary'ego
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Chłoniak T-komórkowy, skórny
- Chłoniak, T-komórkowy
- Chłoniak
- Grzybice
- Ziarniniak grzybiasty
Inne numery identyfikacyjne badania
- 030228
- 03-C-0228
- CDR0000316453
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada