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Serumproteinmuster bei Teilnehmern mit Mycosis Fungoides/kutanem T-Zell-Lymphom, Psoriasis oder normaler Haut

14. März 2012 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Charakterisierung von Serum-Proteomik-Mustern bei neoplastischen und entzündlichen Hauterkrankungen

BEGRÜNDUNG: Das Vorhandensein spezifischer Serumproteine ​​kann es einem Arzt ermöglichen festzustellen, ob ein Patient Mycosis fungoides/kutanes T-Zell-Lymphom hat.

ZWECK: Diese klinische Studie untersucht, wie gut die Blutproteinanalyse Mycosis fungoides/kutanes T-Zell-Lymphom erkennt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie, ob eine computergestützte Analyse höherer Ordnung von niedermolekularen Serumproteinen der Teilnehmer charakteristische proteomische Muster bei Teilnehmern mit normaler Haut im Vergleich zu Mycosis fungoides/kutanem T-Zell-Lymphom im Vergleich zu Psoriasis erkennen kann.
  • Bestimmen Sie, ob diese proteomischen Muster zwischen verschiedenen Stadien des kutanen T-Zell-Lymphoms unterscheiden können.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Pilotstudie.

Die Teilnehmer füllen einen allgemeinen und Hautgesundheitsfragebogen aus und unterziehen sich einer Ganzkörper-Hautuntersuchung. Blutproben werden entnommen und durch Massenspektroskopie auf Serumproteine ​​mit niedrigem Molekulargewicht analysiert.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 141-423 Teilnehmer (jeweils 47-94 gesunde Freiwillige, Psoriasis-Patienten und T3-Patienten mit kutanem T-Zell-Lymphom und 141 T1-, T2- und T4-Mycosis-fungoides-Patienten) werden für diese Studie innerhalb von 3 Jahren aufgenommen Jahre.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

423

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE:

  • Erfüllt die Kriterien für 1 der folgenden Kategorien:

    • Freiwilliger für gesunde Haut

      • Keine signifikante entzündliche oder neoplastische Erkrankung der Haut oder der inneren Organe

    • Diagnose einer der folgenden Hauterkrankungen*:

      • Schuppenflechte

        • Plaque-Krankheit
        • Psoriasis Area and Severity Index erzielt mindestens 12 Punkte

      • Mycosis fungoides/kutanes T-Zell-Lymphom

        • Klinische Diagnose einer T1-T4-Hauterkrankung mit einer kompatiblen pathologischen Diagnose HINWEIS: *Stabile oder sich verschlechternde Erkrankung ohne Therapie oder topische Therapie nur innerhalb der letzten 2 Wochen

PATIENTENMERKMALE:

Alter

  • 18 bis 85

Performanz Status

  • Nicht angegeben

Lebenserwartung

  • Nicht angegeben

Hämatopoetisch

  • Nicht angegeben

Leber

  • Nicht angegeben

Nieren

  • Nicht angegeben

Andere

  • Nicht schwanger
  • Keine bekannten HIV-1-bedingten Erkrankungen
  • Keine bekannten HTLV-1-bedingten Erkrankungen
  • Bereit, sich einer kurzen Hautuntersuchung zu unterziehen und einen Fragebogen zu Haut und allgemeinem Gesundheitszustand auszufüllen

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie

  • Nicht angegeben

Chemotherapie

  • Nicht angegeben

Endokrine Therapie

  • Nicht angegeben

Strahlentherapie

  • Nicht angegeben

Operation

  • Nicht angegeben

Andere

  • Mehr als 2 Wochen seit vorheriger systemischer Therapie der Hauterkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

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