- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00066664
Seerumin proteiinikuviot potilailla, joilla on Mycosis Fungoides / ihon T-solulymfooma, psoriaasi tai normaali iho
Seerumin proteomisten kuvioiden karakterisointi neoplastisissa ja tulehduksellisissa ihosairauksissa
PERUSTELUT: Spesifisten seerumiproteiinien läsnäolo saattaa antaa lääkärille mahdollisuuden määrittää, onko potilaalla mycosis fungoides / ihon T-solulymfooma.
TARKOITUS: Tämä kliininen tutkimus tutkii, kuinka hyvin veren proteiinianalyysi havaitsee mycosis fungoidesin/ihon T-solulymfooman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET:
- Selvitä, pystyykö tietokoneavusteinen, korkeamman asteen analyysi osallistujien alhaisen molekyylipainon omaavista seerumiproteiineista havaitsemaan erottuvia proteomisia kuvioita osallistujilla, joilla on normaali iho vs. mycosis fungoides / ihon T-solulymfooma vs. psoriaasi.
- Selvitä, voivatko nämä proteomiset kuviot erottaa ihon T-solulymfooman eri vaiheet.
OUTLINE: Tämä on pilottitutkimus.
Osallistujat täyttävät yleisen ja ihon terveyskyselyn ja käyvät läpi koko kehon ihotutkimuksen. Verinäytteitä otetaan ja niistä analysoidaan pienimolekyylipainoiset seerumiproteiinit massaspektroskopialla.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 141–423 osallistujaa (47–94 terveistä vapaaehtoisista, psoriaasipotilaista ja T3-kutaanista T-solulymfoomapotilaista ja 141 T1-, T2- ja T4-mycosis fungoides -potilasta) 3 kuluessa. vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
TAUDEN OMINAISUUDET:
Täyttää yhden seuraavista luokista:
Terve iho vapaaehtoinen
- Ei merkittävää ihon tai sisäelinten tulehduksellista tai kasvainsairautta
Diagnoosi 1 seuraavista ihosairauksista*:
Psoriasis
- Plakkityyppinen sairaus
- Psoriaasialueen ja vakavuusindeksin pisteet vähintään 12
Mycosis fungoides / ihon T-solulymfooma
- T1-T4-ihosairauden kliininen diagnoosi yhteensopivan patologisen diagnoosin kanssa HUOMAA: *Sairaus vakaa tai paheneva ilman hoitoa tai paikallista hoitoa vain viimeisen 2 viikon aikana
POTILAS OMINAISUUDET:
Ikä
- 18-85
Suorituskyvyn tila
- Ei määritelty
Elinajanodote
- Ei määritelty
Hematopoieettinen
- Ei määritelty
Maksa
- Ei määritelty
Munuaiset
- Ei määritelty
muu
- Ei raskaana
- Ei tunnettuja HIV-1:een liittyviä sairauksia
- Ei tunnettuja HTLV-1:een liittyviä sairauksia
- Halukas käymään lyhyessä ihotutkimuksessa ja täyttämään kyselyn ihosta ja yleisestä terveydestä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:
Biologinen terapia
- Ei määritelty
Kemoterapia
- Ei määritelty
Endokriininen terapia
- Ei määritelty
Sädehoito
- Ei määritelty
Leikkaus
- Ei määritelty
muu
- Yli 2 viikkoa aiemmasta ihosairauden systeemisestä hoidosta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liu C, Shea N, Rucker S, Harvey L, Russo P, Saul R, Lopez MF, Mikulskis A, Kuzdzal S, Golenko E, Fishman D, Vonderheid E, Booher S, Cowen EW, Hwang ST, Whiteley GR. Proteomic patterns for classification of ovarian cancer and CTCL serum samples utilizing peak pairs indicative of post-translational modifications. Proteomics. 2007 Nov;7(22):4045-52. doi: 10.1002/pmic.200601044.
- Cowen EW, Liu CW, Steinberg SM, Kang S, Vonderheid EC, Kwak HS, Booher S, Petricoin EF, Liotta LA, Whiteley G, Hwang ST. Differentiation of tumour-stage mycosis fungoides, psoriasis vulgaris and normal controls in a pilot study using serum proteomic analysis. Br J Dermatol. 2007 Nov;157(5):946-53. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08185.x. Epub 2007 Sep 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- I vaiheen ihon T-soluinen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen I mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- vaiheen III ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV ihon T-solun non-Hodgkin-lymfooma
- toistuva ihon T-solujen non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- vaiheen IV mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- toistuva mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
- vaiheen II ihon T-solun non-Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II mycosis fungoides / Sezaryn oireyhtymä
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Lymfooma, T-solu, iho
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma
- Mykoosit
- Mycosis Fungoides
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030228
- 03-C-0228
- CDR0000316453
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .