Padrões de proteínas séricas em participantes com micose fungóide/linfoma cutâneo de células T, psoríase ou pele normal
Caracterização de Padrões Proteômicos Séricos em Doenças Neoplásicas e Inflamatórias da Pele
JUSTIFICAÇÃO: A presença de proteínas séricas específicas pode permitir que um médico determine se um paciente tem micose fungóide/linfoma cutâneo de células T.
OBJETIVO: Este ensaio clínico está estudando o quão bem a análise de proteínas sanguíneas detecta micose fungoide/linfoma cutâneo de células T.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
OBJETIVOS:
- Determine se a análise de ordem superior assistida por computador das proteínas séricas de baixo peso molecular dos participantes pode detectar padrões proteômicos distintos em participantes com pele normal versus micose fungoide/linfoma cutâneo de células T versus psoríase.
- Determine se esses padrões proteômicos podem distinguir entre vários estágios do linfoma cutâneo de células T.
ESBOÇO: Este é um estudo piloto.
Os participantes preenchem um questionário geral e de saúde da pele e passam por um exame de pele de corpo inteiro. Amostras de sangue são coletadas e analisadas para proteínas séricas de baixo peso molecular por espectroscopia de massa.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 141-423 participantes (47-94 voluntários saudáveis, pacientes com psoríase e pacientes com linfoma cutâneo de células T T3 e 141 pacientes com micose fungóide T1, T2 e T4) serão acumulados para este estudo dentro de 3 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5824
- Stanford Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
- Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
- University Of Michigan Comprehensive Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Atende aos critérios para 1 das seguintes categorias:
voluntária de pele saudável
- Nenhuma doença inflamatória ou neoplásica significativa da pele ou órgãos internos
Diagnóstico de 1 das seguintes doenças de pele*:
Psoríase
- Doença tipo placa
- Pontuação do índice de área e gravidade da psoríase de pelo menos 12
Micose fungóide/linfoma cutâneo de células T
- Diagnóstico clínico de doença cutânea T1-T4 com diagnóstico patológico compatível NOTA: *Doença estável ou piora sem terapia ou terapia tópica apenas nas últimas 2 semanas
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
Idade
- 18 a 85
status de desempenho
- Não especificado
Expectativa de vida
- Não especificado
hematopoiético
- Não especificado
hepático
- Não especificado
Renal
- Não especificado
Outro
- Não grávida
- Nenhuma doença relacionada ao HIV-1 conhecida
- Nenhuma doença relacionada ao HTLV-1 conhecida
- Disposto a passar por um breve exame de pele e preencher um questionário sobre pele e saúde geral
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
terapia biológica
- Não especificado
Quimioterapia
- Não especificado
Terapia endócrina
- Não especificado
Radioterapia
- Não especificado
Cirurgia
- Não especificado
Outro
- Mais de 2 semanas desde a terapia sistêmica anterior para doença de pele
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liu C, Shea N, Rucker S, Harvey L, Russo P, Saul R, Lopez MF, Mikulskis A, Kuzdzal S, Golenko E, Fishman D, Vonderheid E, Booher S, Cowen EW, Hwang ST, Whiteley GR. Proteomic patterns for classification of ovarian cancer and CTCL serum samples utilizing peak pairs indicative of post-translational modifications. Proteomics. 2007 Nov;7(22):4045-52. doi: 10.1002/pmic.200601044.
- Cowen EW, Liu CW, Steinberg SM, Kang S, Vonderheid EC, Kwak HS, Booher S, Petricoin EF, Liotta LA, Whiteley G, Hwang ST. Differentiation of tumour-stage mycosis fungoides, psoriasis vulgaris and normal controls in a pilot study using serum proteomic analysis. Br J Dermatol. 2007 Nov;157(5):946-53. doi: 10.1111/j.1365-2133.2007.08185.x. Epub 2007 Sep 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio I
- micose fungóide estágio I/síndrome de Sézary
- Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio III
- Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio IV
- Linfoma não Hodgkin cutâneo recorrente de células T
- micose fungóide estágio III/síndrome de Sezary
- micose fungóide estágio IV/síndrome de Sezary
- micose fungóide recorrente/síndrome de Sezary
- Linfoma não Hodgkin cutâneo de células T estágio II
- micose fungóide estágio II/síndrome de Sezary
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 030228
- 03-C-0228
- CDR0000316453
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .