Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum-eiwitpatronen bij deelnemers met Mycosis Fungoides/cutaan T-cellymfoom, psoriasis of normale huid

14 maart 2012 bijgewerkt door: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Karakterisering van serum-proteomische patronen bij neoplastische en inflammatoire huidaandoeningen

RATIONALE: Door de aanwezigheid van specifieke serumeiwitten kan een arts bepalen of een patiënt mycosis fungoides/cutaan T-cellymfoom heeft.

DOEL: Deze klinische studie bestudeert hoe goed bloedeiwitanalyse mycosis fungoides/cutaan T-cellymfoom detecteert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

  • Bepaal of computerondersteunde analyse van hogere orde van laagmoleculaire serumeiwitten van deelnemers onderscheidende proteomische patronen kan detecteren bij deelnemers met een normale huid versus mycosis fungoides / cutaan T-cellymfoom versus psoriasis.
  • Bepaal of deze proteomische patronen onderscheid kunnen maken tussen verschillende stadia van cutaan T-cellymfoom.

OVERZICHT: Dit is een pilotstudie.

Deelnemers vullen een algemene en huidgezondheidsvragenlijst in en ondergaan een huidonderzoek van het hele lichaam. Er worden bloedmonsters genomen en door middel van massaspectroscopie geanalyseerd op laagmoleculaire serumeiwitten.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 141-423 deelnemers (47-94 elk van gezonde vrijwilligers, psoriasispatiënten en T3-cutane T-cellymfoompatiënten en 141 T1-, T2- en T4-mycosis fungoides-patiënten) binnen 3 jaar worden opgebouwd voor dit onderzoek. jaren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

423

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

  • Voldoet aan criteria voor 1 van de volgende categorieën:

    • Gezonde huid vrijwilliger

      • Geen significante inflammatoire of neoplastische ziekte van de huid of inwendige organen

    • Diagnose van 1 van de volgende huidziekten*:

      • Psoriasis

        • Ziekte van het plaque-type
        • Psoriasis Area en Severity Index scoren minimaal 12

      • Mycosis fungoides/cutaan T-cellymfoom

        • Klinische diagnose van huidziekte T1-T4 met een compatibele pathologische diagnose OPMERKING: *Stabiele of verslechterende ziekte zonder therapie of alleen topische therapie in de afgelopen 2 weken

PATIËNTKENMERKEN:

Leeftijd

  • 18 tot 85

Prestatiestatus

  • Niet gespecificeerd

Levensverwachting

  • Niet gespecificeerd

Hematopoietisch

  • Niet gespecificeerd

lever

  • Niet gespecificeerd

Nier

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Niet zwanger
  • Geen bekende HIV-1-gerelateerde ziekten
  • Geen bekende HTLV-1-gerelateerde ziekten
  • Bereid om een ​​kort huidonderzoek te ondergaan en een vragenlijst in te vullen over huid en algemene gezondheid

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Biologische therapie

  • Niet gespecificeerd

Chemotherapie

  • Niet gespecificeerd

Endocriene therapie

  • Niet gespecificeerd

Radiotherapie

  • Niet gespecificeerd

Chirurgie

  • Niet gespecificeerd

Ander

  • Meer dan 2 weken geleden sinds eerdere systemische therapie voor huidziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

7 augustus 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren