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Profils des protéines sériques chez les participants atteints de mycose fongoïde/lymphome cutané à cellules T, de psoriasis ou de peau normale

14 mars 2012 mis à jour par: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Caractérisation des profils protéomiques sériques dans les maladies cutanées néoplasiques et inflammatoires

JUSTIFICATION : La présence de protéines sériques spécifiques peut permettre à un médecin de déterminer si un patient est atteint de mycosis fongoïde/lymphome T cutané.

OBJECTIF : Cet essai clinique étudie dans quelle mesure l'analyse des protéines sanguines détecte le mycosis fongoïde/lymphome T cutané.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS:

  • Déterminer si l'analyse assistée par ordinateur d'ordre supérieur des protéines sériques de faible poids moléculaire des participants peut détecter des schémas protéomiques distinctifs chez les participants ayant une peau normale par rapport à la mycose fongoïde/lymphome T cutané par rapport au psoriasis.
  • Déterminer si ces modèles protéomiques peuvent distinguer les différents stades du lymphome cutané à cellules T.

APERÇU : Il s'agit d'une étude pilote.

Les participants remplissent un questionnaire général et sur la santé de la peau et subissent un examen cutané de tout le corps. Des échantillons de sang sont prélevés et analysés pour les protéines sériques de faible poids moléculaire par spectroscopie de masse.

RECUL PROJETÉ : Un total de 141 à 423 participants (47 à 94 volontaires sains, patients atteints de psoriasis et patients atteints de lymphome T cutané T3 et 141 patients atteints de mycose fongoïde T1, T2 et T4) seront comptabilisés pour cette étude dans les 3 ans. années.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

423

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond aux critères d'une des catégories suivantes :

    • Bénévole peau saine

      • Aucune maladie inflammatoire ou néoplasique significative de la peau ou des organes internes

    • Diagnostic de 1 des maladies de peau suivantes* :

      • Psoriasis

        • Maladie de type plaque
        • Score d'indice de zone et de gravité du psoriasis d'au moins 12

      • Mycosis fongoïde/lymphome cutané à cellules T

        • Diagnostic clinique d'une maladie cutanée T1-T4 avec un diagnostic pathologique compatible REMARQUE : * Maladie stable ou en aggravation sans traitement ou traitement topique uniquement au cours des 2 dernières semaines

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge

  • 18 à 85

Statut de performance

  • Non spécifié

Espérance de vie

  • Non spécifié

Hématopoïétique

  • Non spécifié

Hépatique

  • Non spécifié

Rénal

  • Non spécifié

Autre

  • Pas enceinte
  • Aucune maladie connue liée au VIH-1
  • Aucune maladie connue liée au HTLV-1
  • Disposé à subir un bref examen de la peau et à remplir un questionnaire concernant la peau et la santé générale

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique

  • Non spécifié

Chimiothérapie

  • Non spécifié

Thérapie endocrinienne

  • Non spécifié

Radiothérapie

  • Non spécifié

Chirurgie

  • Non spécifié

Autre

  • Plus de 2 semaines depuis un traitement systémique antérieur pour une maladie de la peau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2003

Première publication (Estimation)

7 août 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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