Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumproteinmønstre hos deltagere med Mycosis Fungoides/kutan T-celle lymfom, psoriasis eller normal hud

14. marts 2012 opdateret af: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Karakterisering af serumproteomiske mønstre i neoplastiske og inflammatoriske hudsygdomme

RATIONALE: Tilstedeværelsen af ​​specifikke serumproteiner kan gøre det muligt for en læge at afgøre, om en patient har mycosis fungoides/kutant T-celle lymfom.

FORMÅL: Dette kliniske forsøg undersøger, hvor godt blodproteinanalyse detekterer mycosis fungoides/kutan T-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

  • Bestem, om computerstøttet, højere ordensanalyse af deltagers lavmolekylære serumproteiner kan påvise karakteristiske proteomiske mønstre hos deltagere med normal hud vs mycosis fungoides/kutant T-cellelymfom vs psoriasis.
  • Bestem, om disse proteomiske mønstre kan skelne mellem forskellige stadier af kutant T-cellelymfom.

OVERSIGT: Dette er en pilotundersøgelse.

Deltagerne udfylder et generelt og hudsundhedsspørgeskema og gennemgår en hudundersøgelse af hele kroppen. Blodprøver udtages og analyseres for lavmolekylære serumproteiner ved massespektroskopi.

PROJEKTET TILSLUTNING: I alt 141-423 deltagere (47-94 hver af raske frivillige, psoriasispatienter og T3 kutane T-celle lymfompatienter og 141 T1, T2 og T4 mycosis fungoides patienter) vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 3 flere år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

423

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder kriterierne for 1 af følgende kategorier:

    • Frivillig sund hud

      • Ingen signifikant inflammatorisk eller neoplastisk sygdom i huden eller indre organer

    • Diagnose af 1 af følgende hudsygdomme*:

      • Psoriasis

        • Plak-type sygdom
        • Psoriasisområde og sværhedsgradsindeks scorer mindst 12

      • Mycosis fungoides/kutan T-celle lymfom

        • Klinisk diagnose af T1-T4 hudsygdom med en kompatibel patologisk diagnose BEMÆRK: *Stabil eller forværrede sygdom uden behandling eller topikal terapi kun inden for de seneste 2 uger

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder

  • 18 til 85

Præstationsstatus

  • Ikke specificeret

Forventede levealder

  • Ikke specificeret

Hæmatopoietisk

  • Ikke specificeret

Hepatisk

  • Ikke specificeret

Renal

  • Ikke specificeret

Andet

  • Ikke gravid
  • Ingen kendte HIV-1-relaterede sygdomme
  • Ingen kendte HTLV-1-relaterede sygdomme
  • Er villig til at gennemgå en kort hudundersøgelse og udfylde et spørgeskema vedrørende hud og generel sundhed

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke specificeret

Kemoterapi

  • Ikke specificeret

Endokrin terapi

  • Ikke specificeret

Strålebehandling

  • Ikke specificeret

Kirurgi

  • Ikke specificeret

Andet

  • Mere end 2 uger siden tidligere systemisk behandling for hudsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2003

Først opslået (Skøn)

7. august 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med proteomisk profilering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner