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Patrones de proteína sérica en participantes con micosis fungoide/linfoma cutáneo de células T, psoriasis o piel normal

14 de marzo de 2012 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Caracterización de patrones proteómicos séricos en enfermedades neoplásicas e inflamatorias de la piel

FUNDAMENTO: La presencia de proteínas séricas específicas puede permitir que un médico determine si un paciente tiene micosis fungoide/linfoma cutáneo de células T.

PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando qué tan bien el análisis de proteínas en la sangre detecta la micosis fungoide/linfoma cutáneo de células T.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Determinar si el análisis de orden superior asistido por computadora de las proteínas séricas de bajo peso molecular de los participantes puede detectar patrones proteómicos distintivos en participantes con piel normal frente a micosis fungoide/linfoma cutáneo de células T frente a psoriasis.
  • Determinar si estos patrones proteómicos pueden distinguir entre varias etapas del linfoma cutáneo de células T.

ESQUEMA: Este es un estudio piloto.

Los participantes completan un cuestionario de salud general y de la piel y se someten a un examen de la piel de todo el cuerpo. Se toman muestras de sangre y se analizan las proteínas séricas de bajo peso molecular mediante espectroscopia de masas.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Un total de 141-423 participantes (47-94 de cada uno de los voluntarios sanos, pacientes con psoriasis y pacientes con linfoma cutáneo de células T T3 y 141 pacientes con micosis fungoide T1, T2 y T4) se acumularán para este estudio dentro de 3 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

423

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Cumple con los criterios para 1 de las siguientes categorías:

    • Voluntario piel sana

      • Sin enfermedad inflamatoria o neoplásica significativa de la piel o los órganos internos

    • Diagnóstico de 1 de las siguientes enfermedades de la piel*:

      • Soriasis

        • Enfermedad tipo placa
        • Área de psoriasis y puntuación del índice de gravedad de al menos 12

      • Micosis fungoide/linfoma cutáneo de células T

        • Diagnóstico clínico de enfermedad de la piel T1-T4 con un diagnóstico patológico compatible NOTA: *Enfermedad estable o que empeora sin tratamiento o tratamiento tópico solo en las últimas 2 semanas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad

  • 18 a 85

Estado de rendimiento

  • No especificado

Esperanza de vida

  • No especificado

hematopoyético

  • No especificado

Hepático

  • No especificado

Renal

  • No especificado

Otro

  • No embarazada
  • No se conocen enfermedades relacionadas con el VIH-1
  • No se conocen enfermedades relacionadas con HTLV-1
  • Dispuesto a someterse a un breve examen de la piel y completar un cuestionario sobre la piel y la salud general

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica

  • No especificado

Quimioterapia

  • No especificado

Terapia endocrina

  • No especificado

Radioterapia

  • No especificado

Cirugía

  • No especificado

Otro

  • Más de 2 semanas desde la terapia sistémica previa para la enfermedad de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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