Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzorce sérových proteinů u účastníků s mycosis Fungoides / kožním lymfomem T-buněk, psoriázou nebo normální kůží

14. března 2012 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Charakterizace sérových proteomických vzorů u neoplastických a zánětlivých kožních onemocnění

Odůvodnění: Přítomnost specifických sérových proteinů může lékaři umožnit určit, zda má pacient mycosis fungoides/kožní T-buněčný lymfom.

ÚČEL: Tato klinická studie studuje, jak dobře analýza krevních bílkovin detekuje mycosis fungoides/kožní T-buněčný lymfom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Zjistěte, zda počítačově podporovaná analýza vyššího řádu nízkomolekulárních sérových proteinů účastníků může detekovat výrazné proteomické vzorce u účastníků s normální kůží vs mycosis fungoides/kožní T-buněčný lymfom vs psoriáza.
  • Zjistěte, zda tyto proteomické vzorce mohou rozlišovat mezi různými stádii kožního T-buněčného lymfomu.

POPIS: Toto je pilotní studie.

Účastníci vyplní obecný a kožní zdravotní dotazník a podstoupí celotělové kožní vyšetření. Odebírají se vzorky krve a analyzují se na nízkomolekulární sérové ​​proteiny hmotnostní spektroskopií.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ : Celkem 141-423 účastníků (47-94 každý ze zdravých dobrovolníků, pacientů s psoriázou a pacientů s kožním T-buněčným lymfomem T3 a 141 pacientů s T1, T2 a T4 mycosis fungoides) bude nashromážděno do této studie během 3 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

423

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje kritéria pro 1 z následujících kategorií:

    • Dobrovolník zdravé kůže

      • Žádné významné zánětlivé nebo neoplastické onemocnění kůže nebo vnitřních orgánů

    • Diagnóza 1 z následujících kožních onemocnění*:

      • Psoriáza

        • Onemocnění plakového typu
        • Skóre oblasti psoriázy a indexu závažnosti alespoň 12

      • Mycosis fungoides/kožní T-buněčný lymfom

        • Klinická diagnóza kožního onemocnění T1-T4 s kompatibilní patologickou diagnózou POZNÁMKA: *Stabilní nebo zhoršující se onemocnění bez terapie nebo lokální terapie pouze během posledních 2 týdnů

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří

  • 18 až 85

Stav výkonu

  • Nespecifikováno

Délka života

  • Nespecifikováno

Hematopoetický

  • Nespecifikováno

Jaterní

  • Nespecifikováno

Renální

  • Nespecifikováno

jiný

  • Není těhotná
  • Žádná známá onemocnění související s HIV-1
  • Žádná známá onemocnění související s HTLV-1
  • Ochota podstoupit krátké kožní vyšetření a vyplnit dotazník týkající se pleti a celkového zdraví

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba

  • Nespecifikováno

Chemoterapie

  • Nespecifikováno

Endokrinní terapie

  • Nespecifikováno

Radioterapie

  • Nespecifikováno

Chirurgická operace

  • Nespecifikováno

jiný

  • Více než 2 týdny od předchozí systémové léčby kožního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2003

První zveřejněno (Odhad)

7. srpna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. března 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2012

Naposledy ověřeno

1. března 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na proteomické profilování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit