Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характер белков сыворотки у участников с грибовидным микозом/Т-клеточной лимфомой кожи, псориазом или нормальной кожей

14 марта 2012 г. обновлено: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Характеристика протеомных паттернов сыворотки при опухолевых и воспалительных заболеваниях кожи

ОБОСНОВАНИЕ: Наличие специфических сывороточных белков может позволить врачу определить, есть ли у пациента грибовидный микоз/кожная Т-клеточная лимфома.

ЦЕЛЬ: В этом клиническом исследовании изучается, насколько хорошо анализ белка крови выявляет грибовидный микоз/кожную Т-клеточную лимфому.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛИ:

  • Определите, может ли компьютерный анализ более высокого порядка низкомолекулярных белков сыворотки участников выявить характерные протеомные паттерны у участников с нормальной кожей по сравнению с грибовидным микозом/кожной Т-клеточной лимфомой по сравнению с псориазом.
  • Определите, могут ли эти протеомные паттерны различать различные стадии кожной Т-клеточной лимфомы.

ПЛАН: Это экспериментальное исследование.

Участники заполняют анкету общего состояния и состояния кожи, а также проходят обследование кожи всего тела. Образцы крови берутся и анализируются на низкомолекулярные белки сыворотки с помощью масс-спектроскопии.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В общей сложности 141-423 участника (по 47-94 здоровых добровольца, пациентов с псориазом и пациентов с кожной Т-клеточной лимфомой T3 и 141 пациентов с грибовидным микозом T1, T2 и T4) будут набраны для этого исследования в течение 3 годы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

423

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:

  • Соответствует критериям 1 из следующих категорий:

    • Волонтер здоровой кожи

      • Отсутствие значительных воспалительных или неопластических заболеваний кожи или внутренних органов

    • Диагноз 1 из следующих кожных заболеваний*:

      • Псориаз

        • Болезнь бляшечного типа
        • Индекс площади и тяжести псориаза не менее 12.

      • Грибовидный микоз/кожная Т-клеточная лимфома

        • Клинический диагноз заболевания кожи T1-T4 с совместимым патологическим диагнозом ПРИМЕЧАНИЕ: * Стабильное или ухудшающееся заболевание при отсутствии терапии или только местной терапии в течение последних 2 недель.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:

Возраст

  • от 18 до 85

Состояние производительности

  • Не указан

Продолжительность жизни

  • Не указан

кроветворный

  • Не указан

печеночный

  • Не указан

почечная

  • Не указан

Другой

  • Не беременна
  • Нет известных заболеваний, связанных с ВИЧ-1
  • Нет известных заболеваний, связанных с HTLV-1
  • Готовы пройти краткий осмотр кожи и заполнить анкету о состоянии кожи и общего состояния здоровья

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:

Биологическая терапия

  • Не указан

Химиотерапия

  • Не указан

Эндокринная терапия

  • Не указан

Лучевая терапия

  • Не указан

Операция

  • Не указан

Другой

  • Более 2 недель после предшествующей системной терапии кожных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 августа 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться