Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serumproteinmønstre hos deltakere med Mycosis Fungoides/kutan T-celle lymfom, psoriasis eller normal hud

14. mars 2012 oppdatert av: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Karakterisering av serumproteomiske mønstre i neoplastiske og inflammatoriske hudsykdommer

RASIONALE: Tilstedeværelsen av spesifikke serumproteiner kan tillate en lege å avgjøre om en pasient har mycosis fungoides/kutant T-celle lymfom.

FORMÅL: Denne kliniske studien studerer hvor godt blodproteinanalyse oppdager mycosis fungoides/kutant T-celle lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem om datamaskinassistert, høyere ordensanalyse av deltakeres lavmolekylære serumproteiner kan oppdage særegne proteomiske mønstre hos deltakere med normal hud vs mycosis fungoides/kutant T-cellelymfom vs psoriasis.
  • Bestem om disse proteomiske mønstrene kan skille mellom ulike stadier av kutant T-celle lymfom.

OVERSIKT: Dette er en pilotstudie.

Deltakerne fyller ut et generelt spørreskjema og et hudhelseskjema og gjennomgår en hudundersøkelse av hele kroppen. Blodprøver tas og analyseres for lavmolekylære serumproteiner ved massespektroskopi.

PROSJEKTERT PASSING: Totalt 141-423 deltakere (47-94 hver av friske frivillige, psoriasispasienter og T3 kutane T-celle lymfompasienter og 141 T1, T2 og T4 mycosis fungoides pasienter) vil bli påløpt for denne studien innen 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

423

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-0942
        • University Of Michigan Comprehensive Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller kriteriene for 1 av følgende kategorier:

    • Frivillig frisk hud

      • Ingen signifikant inflammatorisk eller neoplastisk sykdom i hud eller indre organer

    • Diagnose av 1 av følgende hudsykdommer*:

      • Psoriasis

        • Plakk-type sykdom
        • Psoriasisområde og alvorlighetsindeks skårer minst 12

      • Mycosis fungoides/kutant T-celle lymfom

        • Klinisk diagnose av T1-T4 hudsykdom med en kompatibel patologisk diagnose MERK: *Stabil eller forverret sykdom uten terapi eller topikal terapi kun i løpet av de siste 2 ukene

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • 18 til 85

Ytelsesstatus

  • Ikke spesifisert

Forventet levealder

  • Ikke spesifisert

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Ikke gravid
  • Ingen kjente HIV-1-relaterte sykdommer
  • Ingen kjente HTLV-1-relaterte sykdommer
  • Villig til å gjennomgå kort hudundersøkelse og fylle ut et spørreskjema angående hud og generell helse

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Ikke spesifisert

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Mer enn 2 uker siden tidligere systemisk behandling for hudsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2003

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere