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Schemi delle proteine ​​sieriche nei partecipanti con micosi fungoide/linfoma cutaneo a cellule T, psoriasi o pelle normale

14 marzo 2012 aggiornato da: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Caratterizzazione dei pattern proteomici sierici nelle malattie cutanee neoplastiche e infiammatorie

RAZIONALE: La presenza di proteine ​​sieriche specifiche può consentire al medico di determinare se un paziente ha micosi fungoide/linfoma cutaneo a cellule T.

SCOPO: Questo studio clinico sta studiando quanto bene l'analisi delle proteine ​​del sangue rileva la micosi fungoide/linfoma cutaneo a cellule T.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI:

  • Determinare se l'analisi di ordine superiore assistita da computer delle proteine ​​sieriche a basso peso molecolare dei partecipanti può rilevare modelli proteomici distintivi nei partecipanti con pelle normale vs micosi fungoide/linfoma cutaneo a cellule T vs psoriasi.
  • Determinare se questi modelli proteomici possono distinguere tra i vari stadi del linfoma cutaneo a cellule T.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota.

I partecipanti completano un questionario generale e sulla salute della pelle e si sottopongono a un esame della pelle di tutto il corpo. I campioni di sangue vengono prelevati e analizzati per proteine ​​sieriche a basso peso molecolare mediante spettroscopia di massa.

ACCUMULO PREVISTO: un totale di 141-423 partecipanti (47-94 ciascuno di volontari sani, pazienti affetti da psoriasi e pazienti con linfoma cutaneo a cellule T T3 e 141 pazienti con micosi fungoide T1, T2 e T4) saranno accumulati per questo studio entro 3 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

423

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305-5824
        • Stanford Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892-1182
        • Warren Grant Magnuson Clinical Center - NCI Clinical Trials Referral Office
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

  • Soddisfa i criteri per 1 delle seguenti categorie:

    • Pelle sana volontaria

      • Nessuna malattia infiammatoria o neoplastica significativa della pelle o degli organi interni

    • Diagnosi di 1 delle seguenti malattie della pelle*:

      • Psoriasi

        • Malattia a placche
        • Punteggio dell'area e dell'indice di gravità della psoriasi almeno 12

      • Micosi fungoide/linfoma cutaneo a cellule T

        • Diagnosi clinica della malattia cutanea T1-T4 con una diagnosi patologica compatibile NOTA: *Malattia stabile o in peggioramento senza terapia o terapia topica solo nelle ultime 2 settimane

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età

  • 18 a 85

Lo stato della prestazione

  • Non specificato

Aspettativa di vita

  • Non specificato

Emopoietico

  • Non specificato

Epatico

  • Non specificato

Renale

  • Non specificato

Altro

  • Non incinta
  • Nessuna malattia nota correlata all'HIV-1
  • Nessuna malattia nota correlata a HTLV-1
  • Disposto a sottoporsi a breve esame della pelle e compilare un questionario riguardante la pelle e la salute generale

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica

  • Non specificato

Chemioterapia

  • Non specificato

Terapia endocrina

  • Non specificato

Radioterapia

  • Non specificato

Chirurgia

  • Non specificato

Altro

  • Più di 2 settimane dalla precedente terapia sistemica per la malattia della pelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Mark C. Udey, MD, PhD, NCI - Dermatology Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2003

Primo Inserito (Stima)

7 agosto 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 030228
  • 03-C-0228
  • CDR0000316453

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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