再発/難治性急性骨髄性白血病（AML）、骨髄異形成症候群（MDS）および骨髄芽球期の慢性骨髄性白血病（CML）におけるクロファラビン併用

クロファラビンは、白血病の治療に役立つように設計された新薬です。 Ara-C とイダルビシンは、白血病の治療に一般的に使用される薬です。

治療を開始する前に、病歴について質問され、完全な身体検査を受けます。 定期的な検査のために、血液サンプル (大さじ 1 杯程度) を採取します。 心臓の機能をチェックするために、心エコー図またはマルチゲート収集 (MUGA) スキャンを行います。 骨髄のサンプルを採取して、病気の状態を確認します。 骨髄サンプルを採取するために、股関節または胸骨の領域を麻酔で麻痺させ、少量の骨髄を太い針を通して抜き取ります。 子供を産むことができる女性は、血液または尿の妊娠検査で陰性でなければなりません。

治療の各サイクルの後、血球数が回復し、考えられる副作用がなくなるまで（約 3 ～ 6 週間）、次のサイクルの化学療法を受けません。 病気が悪化したり、副作用がひどくなったりすると、治療は中止されます。 治療の最初の 4 ～ 6 週間 (平均) はヒューストンに滞在する必要があり、追加の化学療法サイクル (各サイクル最大 6 日間) を受けるためにヒューストンに戻る必要があります。

あなたは、クロファラビンとイダルビシンおよびara-Cによる治療を受けるように割り当てられます.

クロファラビン/イダルビシン/ara-C グループの参加者の場合、クロファラビンは、各サイクルの 2 ～ 6 日目に、1 日 1 回、5 日間連続して 1 時間かけて静脈から投与されます。 イダルビシンは、各サイクルの 1 ～ 3 日目に、3 日間連続して 30 分かけて静脈から投与されます。 Ara-C は、各サイクルの 1 日目から 5 日目に、5 日間連続して 2 時間かけて静脈から投与されます。 通常、イダルビシンはクロファラビンの注入が完了してから約 1 時間後に開始され、ara-C はクロファラビンの注入開始から約 4 時間後に開始されます。 この 6 日間を 1 サイクルの化学療法と呼びます。

少なくとも1サイクルの治療を受けます。 1～2 サイクルの治療後に疾患が治療に反応していることが判明した場合は、最大 4 コースの「地固め療法」の追加コースの治療を受け続けることができます。 「地固め療法」ではara-Cのみの治療コースもご用意しております。 ara-C を単独で投与する場合は、1 日 24 時間、5 日間連続して点滴投与します。 この治療を外来で行えるように、携帯用ポンプをお渡しします。 配合剤コースとara-Cコースが交互に（ara-C単独・配合・ara-C単独・配合）の計4コースとなります。 病気が化学療法に反応しないことが判明した場合、研究は中止され、医師は他の治療法について話し合います。

薬の各投与量を受け取る前に、完全な身体検査を受けます。 治療中は、治療の最初の 2 コースの間は少なくとも週に 1 回、その後は 2 ～ 4 週間ごとに血液 (大さじ約 1 杯) を採取します。 治療中は隔週で骨髄サンプルを採取し、疾患の状態を確認します。 医師が必要と判断した場合は、血液と骨髄のサンプルをより頻繁に採取することがあります。

いつでも、病気が悪化したり、耐え難い副作用が発生した場合は、研究から外され、医師が他の治療法について話し合います.

最後の治療コースの後、フォローアップの訪問が予定されています。 この訪問では、定期検査のために血液（大さじ約1杯）を採取します。 骨髄のサンプルを採取して、病気の状態を確認します。 また、心臓の機能を確認するために、心エコー検査またはMUGAスキャンを繰り返します。

これは調査研究です。 クロファラビンは、研究のみに使用することが FDA によって承認されています。 イダルビシンと ara-C はどちらも FDA の承認を受けており、市販されています。 最大 120 人の参加者がこの研究に参加します。 全員が M. D. アンダーソンに入学します。