氯法拉滨联合治疗复发/难治性急性髓性白血病 (AML)、骨髓增生异常综合征 (MDS) 和髓系母细胞期慢性髓性白血病 (CML)

氯法拉滨是一种旨在帮助治疗白血病的新药。 Ara-C 和伊达比星是常用于帮助治疗白血病的药物。

在治疗开始之前，您将被询问有关您的病史的问题并进行全面的身体检查。 您将收集血液样本（约 1 汤匙）用于常规实验室测试。 您将进行超声心动图或多门采集 (MUGA) 扫描以检查您的心脏功能。 您将采集一份骨髓样本以检查疾病状况。 为收集骨髓样本，将髋骨或胸骨区域用麻醉剂麻醉，然后通过大针抽取少量骨髓。 能够生育的妇女的血液或尿液妊娠试验必须呈阴性。

在每个治疗周期后，您将不会接受下一个周期的化疗，直到您的血细胞计数恢复并且任何可能的副作用消失（大约 3 至 6 周）。 如果疾病恶化或副作用变得太严重，治疗将停止。 在治疗的前 4 到 6 周（平均），您必须留在休斯敦，并且需要返回休斯敦接受每个额外的化疗周期（每个周期最多 6 天）。

您将被分配接受氯法拉滨加伊达比星和 ara-C 的治疗。

对于氯法拉滨/伊达比星/ara-C 组的参与者，氯法拉滨将在每个周期的第 2 至 6 天连续 5 天每天一次超过 1 小时静脉给药。 在每个周期的第 1 至 3 天，连续 3 天通过静脉注射伊达比星超过 30 分钟。 Ara-C 将在每个周期的第 1 至 5 天连续 5 天通过静脉注射超过 2 小时。 伊达比星通常在氯法拉滨输注完成后约 1 小时开始使用，ara-C 则在氯法拉滨输注开始后约 4 小时开始使用。 这 6 天的时间称为一个化疗周期。

您将接受至少 1 个疗程的治疗。 如果在 1 或 2 个周期的治疗后发现疾病对治疗有反应，您可以继续接受最多 4 个额外疗程的“巩固治疗”。 在“巩固治疗”期间，您还将接受单独使用 ara-C 的治疗课程。 当单独给予 ara-C 时，它将连续输注 5 天，每天 24 小时。 您将获得一个便携式泵，这样您就可以在门诊进行这种治疗。 组合药物课程和ara-C课程将交替进行（单独ara-C，组合，单独ara-C，组合）总共4个课程。 如果发现该疾病对化疗没有反应，您将退出研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在您接受每剂药物之前，您将进行一次完整的身体检查。 在治疗期间，您将在前 2 个疗程期间每周至少采集一次血液（约 1 汤匙），之后每 2-4 周采集一次。 治疗期间每隔一周采集一次骨髓样本，以检查疾病状况。 如果您的医生认为有必要，可以更频繁地采集血液和骨髓样本。

如果在任何时候，疾病恶化或您遇到任何无法忍受的副作用，您将退出研究，您的医生将与您讨论其他治疗方案。

在您完成最后一个疗程后，您将安排一次随访。 在这次访问中，您将采集血液（约 1 汤匙）用于常规检测。 您将采集一份骨髓样本以检查疾病状况。 您还将接受重复的超声心动图或 MUGA 扫描，以检查您的心脏功能。

这是一项调查研究。 氯法拉滨已获得 FDA 授权，仅可用于研究。 Idarubicin 和 ara-C 均已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 多达 120 名参与者将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。