Комбинации клофарабина при рецидивирующем/рефрактерном остром миелоидном лейкозе (ОМЛ), миелодиспластическом синдроме (МДС) и хроническом миелоидном лейкозе (ХМЛ) в фазе миелоидного взрыва

Клофарабин — новый препарат, разработанный для лечения лейкемии. Ара-С и идарубицин — это препараты, которые обычно используются для лечения лейкемии.

Перед началом лечения вам зададут вопросы о вашей истории болезни и проведут полное медицинское обследование. У вас будут взяты образцы крови (около 1 столовой ложки) для обычных лабораторных анализов. У вас будет либо эхокардиограмма, либо сканирование с множественными воротами (MUGA), чтобы проверить функцию вашего сердца. У вас возьмут образец костного мозга, чтобы проверить статус заболевания. Чтобы взять образец костного мозга, участок бедренной или грудной кости обезболивают анестетиком, а небольшое количество костного мозга извлекают через большую иглу. Женщины, способные иметь детей, должны иметь отрицательный результат анализа крови или мочи на беременность.

После каждого цикла терапии вы не будете получать следующий курс химиотерапии до тех пор, пока не восстановятся показатели крови и не исчезнут все возможные побочные эффекты (примерно от 3 до 6 недель). Если болезнь ухудшается или побочные эффекты становятся слишком серьезными, лечение прекращают. Вы должны оставаться в Хьюстоне в течение первых 4-6 недель (в среднем) лечения и должны возвращаться в Хьюстон для прохождения каждого дополнительного цикла химиотерапии (до 6 дней каждый цикл).

Вам будет назначено лечение клофарабином плюс идарубицин и ara-C.

Для участников группы клофарабин/идарубицин/ara-C клофарабин будет вводиться внутривенно в течение 1 часа один раз в день в течение 5 дней подряд, со 2-го по 6-й день каждого цикла. Идарубицин будет вводиться внутривенно в течение 30 минут в течение 3 дней подряд, с 1 по 3 день каждого цикла. Ara-C будет вводиться внутривенно в течение 2 часов в течение 5 дней подряд, с 1 по 5 день каждого цикла. Идарубицин обычно начинают вводить примерно через 1 час после завершения введения клофарабина, а ара-С - примерно через 4 часа после начала инфузии клофарабина. Этот 6-дневный период называется циклом химиотерапии.

Вы получите по крайней мере 1 цикл терапии. Если после 1 или 2 курсов терапии обнаруживается, что заболевание отвечает на терапию, можно продолжить прием терапии в течение до 4 дополнительных курсов «консолидирующей терапии». Во время «консолидирующей терапии» вам также будут назначены курсы лечения только ara-C. Когда ara-C вводят отдельно, его вводят в виде непрерывной инфузии 24 часа в сутки в течение 5 дней подряд. Вам будет предоставлена ​​портативная помпа, чтобы это лечение можно было проводить амбулаторно. Курсы комбинированных препаратов и курсы ara-C будут чередоваться (только ara-C, комбинация, только ara-C, комбинация), всего 4 курса. Если выяснится, что болезнь не поддается химиотерапии, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

Перед тем, как вы получите каждую дозу препарата(ов), вы пройдете полный медицинский осмотр. Во время лечения у вас будет собираться кровь (около 1 столовой ложки) не реже одного раза в неделю в течение первых 2 курсов терапии, а затем каждые 2-4 недели. Образцы костного мозга будут собираться каждые две недели во время лечения, чтобы проверить статус заболевания. Образцы крови и костного мозга могут собираться чаще, если ваш врач сочтет это необходимым.

Если в какой-то момент болезнь ухудшится или у вас возникнут какие-либо непереносимые побочные эффекты, вы будете исключены из исследования, и ваш врач обсудит с вами другие варианты лечения.

После последнего курса лечения вам будет назначен контрольный визит. Во время этого визита у вас возьмут кровь (около 1 столовой ложки) для обычных анализов. У вас возьмут образец костного мозга, чтобы проверить статус заболевания. Вам также сделают повторную эхокардиограмму или сканирование MUGA, чтобы проверить функцию вашего сердца.

Это исследовательское исследование. Клофарабин был разрешен FDA для использования только в исследованиях. Идарубицин, и ara-C одобрены FDA и коммерчески доступны. В этом исследовании примут участие до 120 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.