うつ病治療におけるデュロキセチンと有効成分の比較
2007年5月17日 更新者：Eli Lilly and Company
大うつ病性障害の治療におけるデュロキセチンとベンラファクシンの徐放性の比較
大うつ病性障害患者の治療において、デュロキセチンとうつ病の治療に現在利用可能な薬剤との比較。
デュロキセチンの安全性とそれに関連する可能性のある副作用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
480
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- うつ病と診断されなければならない
- インフォームドコンセントに署名する必要がある
除外基準:
- 妊娠する可能性のある女性は避妊をしなければなりません
- 双極性障害、統合失調症、またはその他の精神病性障害の以前の診断
- 過去1年間の薬物乱用または依存症の履歴
- 自殺願望のある患者
- 複数の薬による頻繁または重度のアレルギー反応
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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グローバルな利益とリスクの評価の線形測定。利益は、エンドポイントでの寛解（HMAD17 合計スコアが 7 以下、実質的に症状のない状態）と定義されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
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HAMD17 反応率: 反応は、ベースラインからエンドポイントまでの HAMD17 合計スコアの 50% 以上の減少として定義されます。
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HAMD17 初回反応までの時間：初回反応までの時間は、HAMD17 のマイヤー下位尺度が 30% 以上持続的に減少する来院として定義されます。
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HAMD17 寛解率: 寛解は、エンドポイントでの HAMD17 合計スコアが 7 以下であると定義されます。
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不安の存在と重症度を測定するハミルトン不安評価スケール (HAMA)。このスケールの 14 項目バージョンは、不安の重症度と治療中の不安の改善を評価するために使用されます。
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Clinical Global Impression of Severity (CGI-Severity) 評価時の病気の重症度を記録するスケール。
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患者の全体的な改善印象 (PGI 改善) スケールは、患者の症状の改善を測定する患者評価の手段です。
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HAMD17 不安や興奮の精神的および身体的症状の重症度を評価するサブスケール。気分、仕事、性的活動の機能不全、および全体的な運動遅滞を評価します。初期、中期、後期の不眠症を評価します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年4月1日
研究の完了 (実際)
2004年3月1日
試験登録日
最初に提出
2003年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2003年9月2日
最初の投稿 (見積もり)
2003年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年5月17日
最終確認日
2007年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 7999
- F1J-MC-HMCQ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。