Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Duloxetin vs. Active Comparator til behandling af depression

17. maj 2007 opdateret af: Eli Lilly and Company

Duloxetin versus Venlafaxin Extended Release i behandling af svær depressiv lidelse

Hvordan duloxetin sammenlignes med en medicin, der i øjeblikket er tilgængelig til behandling af depression i behandlingen af ​​patienter med svær depressiv lidelse.

Duloxetins sikkerhed og eventuelle bivirkninger, der kan være forbundet med det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

480

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal være mindst 18 år
  • skal diagnosticeres med depression
  • skal underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, der kan blive gravide, skal bruge prævention
  • tidligere diagnose af bipolar lidelse, skizofreni eller anden psykotisk lidelse
  • historie med stofmisbrug eller afhængighed i det sidste år
  • patienter, der er selvmordstruede
  • hyppige eller alvorlige allergiske reaktioner med flere lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lineært mål for global fordel-risiko vurdering. Fordel er defineret som remission ved endepunkt (HMAD17 total score mindre end eller lig med 7, en praktisk talt symptomfri tilstand.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
HAMD17 responsrater: Respons defineres som en større eller lig med 50 % reduktion i HAMD17 total score fra baseline til endpoint.
HAMD17 Tid til første respons: Tid til første respons er defineret som det besøg, hvor en vedvarende reduktion på mere end eller lig med 30 % i Maier-underskalaen af ​​HAMD17.
HAMD17-remissionsrater: Remission er defineret som en HAMD17-totalscore på mindre end eller lig med 7 ved endepunktet.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​angst. Den 14-elements version af denne skala vil blive brugt til at vurdere sværhedsgraden af ​​angst og dens forbedring i løbet af terapien.
Clinical Global Impressions of Severity (CGI-Severity) Skala til at registrere sværhedsgraden af ​​sygdommen på vurderingstidspunktet.
Patient's Global Impressions of Improvement (PGI Improvement) Scale er et patientvurderet instrument, der måler forbedringen af ​​patientens symptomer.
HAMD17 Underskalaer til at evaluere sværhedsgraden af ​​psykiske og somatiske manifestationer af angst, såvel som agitation; evaluere dysfunktion i humør, arbejde og seksuel aktivitet, såvel som generel motorisk retardering; evaluere initial, mellem og sen søvnløshed.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2003

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. september 2003

Først opslået (Skøn)

3. september 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2007

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7999
  • F1J-MC-HMCQ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner