우울증 치료를 위한 둘록세틴 대 활성 비교제
2007년 5월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company
주요 우울 장애 치료에서 듀록세틴 대 벤라팍신 연장 방출
주요 우울 장애 환자의 치료에서 우울증 치료에 현재 이용 가능한 약물과 둘록세틴을 비교하는 방법.
둘록세틴의 안전성 및 이와 관련될 수 있는 부작용.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
480
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 우울증 진단받아야
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다
제외 기준:
- 임신할 수 있는 여성은 피임법을 사용해야 합니다.
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애의 이전 진단
- 작년에 약물 남용 또는 의존의 역사
- 자살하려는 환자
- 여러 약물에 대한 빈번하거나 심각한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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글로벌 유익성-위해성 평가의 선형 측정. 이점은 종점(HMAD17 총 점수가 7 이하, 사실상 증상이 없는 상태)에서 관해로 정의됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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HAMD17 응답률: 응답은 기준선에서 종료점까지 HAMD17 총점의 50% 이상 감소로 정의됩니다.
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HAMD17 첫 번째 응답까지의 시간: 첫 번째 응답까지의 시간은 HAMD17의 Maier 하위 척도에서 30% 이상 지속적으로 감소한 방문으로 정의됩니다.
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HAMD17 관해율: 관해는 종점에서 HAMD17 총 점수가 7 이하인 것으로 정의됩니다.
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불안의 존재와 심각도를 측정하는 해밀턴 불안 등급 척도(HAMA). 이 척도의 14개 항목 버전은 불안의 심각성과 치료 과정 동안의 개선을 평가하는 데 사용됩니다.
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CGI-Severity(Clinical Global Impressions of Severity) 평가 시 질병의 중증도를 기록하는 척도입니다.
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환자의 전반적 개선 인상(PGI 개선) 척도는 환자의 증상 개선을 측정하는 환자 평가 도구입니다.
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HAMD17 초조뿐만 아니라 불안의 심적 및 신체적 징후의 심각도를 평가하기 위한 하위 척도; 기분, 업무 및 성 활동의 기능 장애와 전반적인 운동 지연을 평가합니다. 초기, 중간 및 후기 불면증을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2003년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2003년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2003년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7999
- F1J-MC-HMCQ
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