Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Duloxetine versus actieve comparator voor de behandeling van depressie

17 mei 2007 bijgewerkt door: Eli Lilly and Company

Duloxetine Versus Venlafaxine Verlengde afgifte bij de behandeling van depressieve stoornis

Hoe duloxetine zich verhoudt tot een medicijn dat momenteel beschikbaar is voor de behandeling van depressie bij de behandeling van patiënten met een depressieve stoornis.

De veiligheid van duloxetine en eventuele bijwerkingen die daarmee gepaard kunnen gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

480

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet minimaal 18 jaar oud zijn
  • depressie moet worden gediagnosticeerd
  • moet een geïnformeerde toestemming ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten anticonceptie gebruiken
  • eerdere diagnose van bipolaire stoornis, schizofrenie of andere psychotische stoornis
  • voorgeschiedenis van middelenmisbruik of -afhankelijkheid in het afgelopen jaar
  • patiënten die suïcidaal zijn
  • frequente of ernstige allergische reacties met meerdere medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Lineaire maatstaf voor globale baten-risicobeoordeling. Voordeel wordt gedefinieerd als remissie op het eindpunt (HMAD17 totale score kleiner dan of gelijk aan 7, een vrijwel symptoomvrije toestand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
HAMD17-responspercentages: Respons wordt gedefinieerd als een vermindering van meer dan of gelijk aan 50% van de HAMD17-totaalscore vanaf baseline tot eindpunt.
HAMD17 Tijd tot eerste respons: Tijd tot eerste respons wordt gedefinieerd als het bezoek waarbij een aanhoudende afname van meer dan of gelijk aan 30% op de Maier-subschaal van de HAMD17.
HAMD17-remissiepercentages: Remissie wordt gedefinieerd als een HAMD17-totaalscore van minder dan of gelijk aan 7 op het eindpunt.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) die de aanwezigheid en ernst van angst meet. De 14-itemversie van deze schaal zal worden gebruikt om de ernst van de angst en de verbetering ervan in de loop van de therapie te beoordelen.
Clinical Global Impressions of Severity (CGI-Severity) Schaal om de ernst van de ziekte op het moment van beoordeling vast te leggen.
De Global Impressions of Improvement (PGI Improvement)-schaal van de patiënt is een door de patiënt beoordeeld instrument dat de verbetering van de symptomen van de patiënt meet.
HAMD17 Subschalen om de ernst van psychische en somatische manifestaties van angst en agitatie te evalueren; disfunctie in stemming, werk en seksuele activiteit evalueren, evenals algemene motorische retardatie; evalueer aanvankelijke, midden- en late slapeloosheid.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2003

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2007

Laatst geverifieerd

1 mei 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7999
  • F1J-MC-HMCQ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren