Duloksetiini vs. Aktiivinen vertailuaine masennuksen hoitoon
torstai 17. toukokuuta 2007 päivittänyt: Eli Lilly and Company
Duloksetiini vs. venlafaksiinin pidennetty vapautuminen vakavan masennushäiriön hoidossa
Kuinka duloksetiinia verrataan lääkkeeseen, joka on tällä hetkellä saatavilla masennuksen hoitoon potilaiden hoidossa, joilla on vakava masennushäiriö.
Duloksetiinin turvallisuus ja kaikki siihen mahdollisesti liittyvät sivuvaikutukset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
480
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on oltava vähintään 18-vuotias
- täytyy diagnosoida masennus
- on allekirjoitettava tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on käytettävä ehkäisyä
- aiemmin diagnosoitu kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö
- päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuutta viimeisen vuoden aikana
- potilaat, jotka ovat itsetuhoisia
- toistuvia tai vakavia allergisia reaktioita useiden lääkkeiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Globaalin hyöty-riskiarvioinnin lineaarinen mitta. Hyöty määritellään remissioksi päätepisteessä (HMAD17:n kokonaispistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 7, käytännössä oireeton tila.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
HAMD17-vasteprosentti: Vaste määritellään vähintään 50 %:n pienenemiseksi HAMD17-kokonaispisteissä lähtötasosta päätepisteeseen.
|
|
HAMD17 Aika ensimmäiseen vasteeseen: Aika ensimmäiseen vastaukseen määritellään käynniksi, jossa HAMD17:n Maier-aliasteikon jatkuva vähennys on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 %.
|
|
HAMD17 Remission Rates: Remissio määritellään HAMD17:n kokonaispistemääräksi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 7 päätepisteessä.
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA), joka mittaa ahdistuksen esiintymistä ja vakavuutta. Tämän asteikon 14 kohdan versiota käytetään arvioimaan ahdistuksen vakavuutta ja sen paranemista hoidon aikana.
|
|
Clinical Global Impressions of Severity (CGI-Severity) -asteikko, jolla tallennetaan sairauden vakavuus arviointihetkellä.
|
|
Potilaan maailmanlaajuisten paranemisvaikutelmien (PGI Improvement) asteikko on potilaan arvioima instrumentti, joka mittaa potilaan oireiden paranemista.
|
|
HAMD17 Ala-asteikot ahdistuneisuuden psyykkisten ja somaattisten ilmenemismuotojen sekä kiihtymyksen vakavuuden arvioimiseksi; arvioida mielialan, työn ja seksuaalisen toiminnan toimintahäiriöitä sekä yleistä motorista hidastuminen; arvioida alkuperäistä, keskimmäistä ja myöhäistä unettomuutta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2003
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. elokuuta 2003
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. syyskuuta 2003
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2003
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Masennuslääkkeet
- Dopamiini-aineet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Serotoniinin ja noradrenaliinin takaisinoton estäjät
- Duloksetiinihydrokloridi
- Venlafaksiinihydrokloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7999
- F1J-MC-HMCQ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .