Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дулоксетин в сравнении с активным препаратом сравнения для лечения депрессии

17 мая 2007 г. обновлено: Eli Lilly and Company

Дулоксетин в сравнении с венлафаксином пролонгированного действия при лечении большого депрессивного расстройства

Как дулоксетин сравнивается с лекарством, доступным в настоящее время для лечения депрессии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством.

Безопасность дулоксетина и любые побочные эффекты, которые могут быть связаны с ним.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

480

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Канада
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должно быть не менее 18 лет
  • надо диагностировать депрессию
  • должны подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • женщины, которые могут забеременеть, должны использовать противозачаточные средства
  • предыдущий диагноз биполярного расстройства, шизофрении или другого психотического расстройства
  • история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости в прошлом году
  • пациенты, склонные к суициду
  • частые или тяжелые аллергические реакции с несколькими лекарствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Линейная мера глобальной оценки пользы и риска. Польза определяется как ремиссия в конечной точке (общий балл по шкале HMAD17 меньше или равен 7, практически бессимптомное состояние).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Показатели ответа HAMD17: ответ определяется как большее или равное 50% снижение общего балла HAMD17 от исходного уровня до конечной точки.
HAMD17 Время до первого ответа: Время до первого ответа определяется как посещение, при котором устойчивое снижение по подшкале Майера HAMD17 превышает или равно 30%.
Показатели ремиссии HAMD17: Ремиссия определяется как общий балл HAMD17, меньший или равный 7 в конечной точке.
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HAMA), которая измеряет наличие и тяжесть тревожности. Версия этой шкалы из 14 пунктов будет использоваться для оценки тяжести тревожности и ее улучшения в ходе терапии.
Клинические общие впечатления о тяжести (CGI-Severity) Шкала для регистрации тяжести заболевания на момент оценки.
Шкала общего впечатления пациента об улучшении (улучшение PGI) — это оцениваемый пациентом инструмент, который измеряет улучшение симптомов пациента.
HAMD17 Субшкалы для оценки выраженности психических и соматических проявлений тревоги, а также возбуждения; оценить дисфункцию настроения, работы и сексуальной активности, а также общую двигательную заторможенность; оценить начальную, среднюю и позднюю бессонницу.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eli Lilly and Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2003 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2007 г.

Последняя проверка

1 мая 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7999
  • F1J-MC-HMCQ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дулоксетина гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться