光干渉断層撮影の比較研究
NIH 臨床センターとウィスコンシン大学で実施されたこの研究では、光コヒーレンストモグラフィー (OCT) スキャナーと呼ばれるマシンの古いモデルと新しいモデルを使用して得られた測定値を比較します。 この機器は、光ビームを使用して、目の奥の光に敏感な内層である網膜の厚さを測定します。 OCT測定は、黄斑浮腫などの視力喪失を引き起こす障害の新しい治療法の多施設臨床試験で行われます. これらの研究の一部のセンターでは古い OCT モデルを使用し、一部のセンターでは新しいモデルを使用するため、2 つのモデルが同等の結果をもたらすかどうかを判断する必要があります。
以下のカテゴリーに属する 18 歳以上の人は、この研究の対象となる可能性があります。
- 黄斑浮腫の有無にかかわらず、糖尿病の人。
- 網膜のぶどう膜炎や静脈閉塞など、他の網膜疾患のある人;
- 眼疾患の病歴がなく、網膜が正常な人。
参加者は、次のテストと手順を受けます。
- 視力と眼圧を評価し、網膜を評価するための眼科検査。 この検査のために、瞳孔は点滴で拡張されます。
- 眼底検査のための立体カラー眼底撮影。 点眼薬を使用して瞳孔のサイズを拡大し、明るい光を目にフラッシュする特別なカメラを使用して、透視検査と目の写真を撮影できるようにします。
- 網膜の厚さを測定する OCT。 この手順では、被験者は小さなスクリーンの前に座り、スクリーンの中央にあるターゲットを見ながら、薄暗い赤い光が被験者の網膜を横切って移動します。 このテストは、OCT スキャナーの 1 つのモデルで最初に実行され、次に別のモデルで実行されます。 最後に、最初に使用したモデルを使用して、両眼でテストを繰り返します。
黄斑浮腫の治療を受けている患者は、3 か月の来院時に同じ検査を繰り返します。
調査の概要
詳細な説明
光コヒーレンストモグラフィー (OCT) の使用は、近年、臨床研究で著しく増加しています。 これは、網膜をイメージングし、その厚さを測定し、この構造のいくつかの特徴を表示するための有望な新しい方法です。 さまざまな原因による黄斑浮腫や硝子体網膜界面の異常など、いくつかの眼疾患の評価に役立ちます。 網膜厚の測定において、OCT は立体カラー眼底写真、フルオレセイン血管造影、および臨床生体顕微鏡検査よりも優れており、厚さのかなり小さな変化を記録できるという幅広い臨床的コンセンサスがあります。 OCT は、黄斑浮腫の新しい治療法の臨床試験の重要な部分になりつつあります。 多数のモデルの OCT デバイス、モデル 1、2、および 3 が市販されています。多数のモデルの OCT が、このような臨床研究に関与する臨床センターで使用されています。 これらのモデル 2 と 3 の比較、およびこれらの測定値の再現性は実行されていません。 このプロトコルで回答する主な研究の質問は、正常な網膜、糖尿病性黄斑浮腫、他の原因による黄斑浮腫、またはその他の硝子体網膜異常を有する患者では、次のとおりです。
- OCT 3 を使用した正常な網膜の網膜の厚さの連続測定値の差の標準偏差は、OCT 2 で測定した値と類似していますか?
- 同じ眼で OCT 2 と OCT 3 を使用した厚さ測定値に系統的な違いはありますか?
- 硝子体網膜界面内の異常を画像化する各マシンの能力に違いはありますか?
研究の種類
入学
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Eye Institute (NEI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者はインフォームド コンセントを理解し、署名する必要があります。
- 患者は18歳以上でなければなりません。
- 瞳孔散大が少なくとも 6 mm 可能でなければなりません。
- 眼のメディアは、高品質の画像を可能にするために十分に透明でなければなりません。
除外基準:
1. 適切な細隙灯検査および眼底の写真撮影を妨げる角膜混濁などの状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hee MR, Puliafito CA, Duker JS, Reichel E, Coker JG, Wilkins JR, Schuman JS, Swanson EA, Fujimoto JG. Topography of diabetic macular edema with optical coherence tomography. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):360-70. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93601-6.
- Strom C, Sander B, Larsen N, Larsen M, Lund-Andersen H. Diabetic macular edema assessed with optical coherence tomography and stereo fundus photography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Jan;43(1):241-5.
- Otani T, Kishi S, Maruyama Y. Patterns of diabetic macular edema with optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 1999 Jun;127(6):688-93. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00033-1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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