Optisen koherenssitomografian vertaileva tutkimus
Tässä tutkimuksessa, joka suoritettiin NIH Clinical Centerissä ja Wisconsinin yliopistossa, verrataan mittauksia, jotka on saatu käyttämällä vanhoja ja uudempia malleja koneesta, jota kutsutaan optiseksi koherenssitomografia (OCT) skanneriksi. Tämä instrumentti mittaa valonsäteen avulla verkkokalvon paksuutta, silmän takaosan valoherkkää sisävuorausta. OCT-mittauksia tehdään monikeskuskliinisissä tutkimuksissa uusista näönmenetystä aiheuttavien sairauksien, kuten makulan turvotuksen, hoitomuodoista. Koska osa näissä tutkimuksissa olevista keskuksista käyttää vanhempaa OCT-mallia ja osa uudempaa, on tarpeen määrittää, antavatko nämä kaksi mallia vertailukelpoisia tuloksia.
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat voivat osallistua tähän tutkimukseen seuraavissa luokissa:
- Ihmiset, joilla on diabetes, makulan turvotus tai ilman sitä;
- Ihmiset, joilla on muu verkkokalvon sairaus, kuten uveiitti tai verkkokalvon laskimotukos;
- Ihmiset, joilla ei ole aiemmin ollut silmäsairauksia ja joilla on normaali verkkokalvo.
Osallistujat saavat seuraavat testit ja menettelyt:
- Näöntutkimus näön ja silmänpaineen sekä verkkokalvon arvioimiseksi. Pupilleja laajennetaan pisaroilla tätä tutkimusta varten.
- Stereoskooppinen värikuvaus silmänpohjan tutkimiseksi. Silmätippoja käytetään pupillien koon suurentamiseen, jotta silmät voidaan tutkia läpikotaisin ja ottaa valokuvia erityisellä kameralla, joka välähtää kirkkaan valon silmään.
- OCT verkkokalvon paksuuden mittaamiseen. Tässä toimenpiteessä kohde istuu pienen näytön edessä ja katsoo kohdetta näytön keskellä, kun himmeä punainen valo liikkuu kohteen verkkokalvolla. Tämä testi tehdään ensin yhdellä OCT-skannerin mallilla, sitten toisella. Lopuksi testi toistetaan molemmilla silmillä sen mallin kanssa, jota käytettiin ensin.
Potilaat, joita hoidetaan silmänpohjan turvotuksen vuoksi, toistavat samat testit kolmen kuukauden käynnillään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Optisen koherenssitomografian (OCT) käyttö on lisääntynyt huomattavasti viime vuosina kliinisessä tutkimuksessa. Se on lupaava uusi menetelmä verkkokalvon kuvantamiseen, sen paksuuden mittaamiseen ja joidenkin tämän rakenteen piirteiden näyttämiseen. Se on hyödyllinen arvioitaessa useita silmäsairauksia, mukaan lukien silmänpohjan turvotus, joka johtuu erilaisista syistä ja vitreoretinaalisen rajapinnan poikkeavuuksista. Laaja kliininen yksimielisyys vallitsee siitä, että OCT on parempi kuin stereoskooppinen väripohjan silmänpohjakuvaus, fluoreseiiniangiografia ja kliininen biomikroskooppinen tutkimus verkkokalvon paksuuden mittaamisessa ja pystyy dokumentoimaan melko pieniä paksuuden muutoksia. MMA:sta on tulossa tärkeä osa uusien makulaedeeman hoitomuotojen kliinisiä tutkimuksia. Useita OCT-laitteen malleja on kaupallisesti saatavilla, mallit 1, 2 ja 3. Useita OCT-malleja on käytetty kliinisissä keskuksissa, jotka osallistuvat tällaiseen kliiniseen tutkimukseen. Näiden mallien 2 ja 3 vertailuja sekä näiden mittausten toistettavuutta ei ole tehty. Tärkeimmät tutkimuskysymykset, joihin tässä protokollassa vastataan, ovat seuraavat potilailla, joilla on normaali verkkokalvo, diabeettinen silmänpohjan turvotus, muista syistä johtuva makulaturvotus tai muut lasiaisen retinaaliset poikkeavuudet:
- Onko verkkokalvon paksuuden peräkkäisten mittausten erojen keskihajonta normaaleissa verkkokalvoissa käyttämällä OCT 3:a samanlainen kuin OCT 2:lla?
- Onko OCT 2:lla ja OCT 3:lla samoissa silmissä suoritettujen paksuusmittausten välillä systemaattisia eroja?
- Onko kunkin koneen kyvyssä kuvata poikkeavuuksia vitreoretinaalisessa rajapinnassa eroja?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Eye Institute (NEI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Potilaan tulee ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus.
- Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias.
- Pupillien laajeneminen vähintään 6 mm:iin on oltava mahdollista.
- Silmän väliaineen on oltava riittävän kirkasta laadukkaiden kuvien mahdollistamiseksi.
POISTAMISKRITEERIT:
1. Mikä tahansa tila, kuten sarveiskalvon samentuminen, joka estää riittävän rakolampun tutkimuksen ja silmänpohjan valokuvaamisen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hee MR, Puliafito CA, Duker JS, Reichel E, Coker JG, Wilkins JR, Schuman JS, Swanson EA, Fujimoto JG. Topography of diabetic macular edema with optical coherence tomography. Ophthalmology. 1998 Feb;105(2):360-70. doi: 10.1016/s0161-6420(98)93601-6.
- Strom C, Sander B, Larsen N, Larsen M, Lund-Andersen H. Diabetic macular edema assessed with optical coherence tomography and stereo fundus photography. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2002 Jan;43(1):241-5.
- Otani T, Kishi S, Maruyama Y. Patterns of diabetic macular edema with optical coherence tomography. Am J Ophthalmol. 1999 Jun;127(6):688-93. doi: 10.1016/s0002-9394(99)00033-1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 030294
- 03-EI-0294
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .