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心的外傷後ストレス障害の治療前後の脳の構造と機能

2008年3月3日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

PTSDに対する薬物療法および心理療法の前後の大脳の構造と機能

ペンシルバニア大学とメリーランド州ベセスダの国立衛生研究所で行われたこの研究では、トラウマにさらされて心的外傷後ストレス障害(PTSD)を発症した人々の脳の構造と機能の欠陥を調べ、これらの欠陥が変化するかどうかを確認する予定です。治療後。 PTSDに対する遺伝的感受性があるかどうかも調査する予定だ。

以下のカテゴリーに該当する 18 歳以上の候補者がこの研究に含まれます: 1) 性的または非性的暴行の後、少なくとも 1 年間 PTSD を患っている女性。 2)以前に暴行を受けたがPTSDを発症していない健康な女性(対照)。 3)決してトラウマを負っていない健康な女性(対照)。 候補者は、病歴と身体検査、精神医学的評価、心電図(EKG)、定期的な血液検査と尿検査によってスクリーニングされます。

PTSDを持つ女性は、以下のいずれかを受けるよう割り当てられる。1) 登録直後、または3か月の待機期間後に12週間の認知行動心理療法を受ける。または 2) パロキセチン (Paxil® (登録商標)) による 10 週間の薬物治療。 患者は、以下に概説する手順に従って治療の前後に評価されます。 対照被験者も同様に評価の間に 10 ~ 12 週間の間隔を置いて同じ手順を受けます。

  • 神経心理学的検査: 被験者は、記憶力、学習、注意力と集中力、語彙力、命名を評価するために、紙と鉛筆とコンピューターのテストを受けます。
  • 磁気共鳴画像法 (MRI): 被験者は 2 つのタスクを実行しながら、脳の構造と血流を検査するために脳の MRI スキャンを受けます。 最初のタスクでは、一連の顔が表示され、男性の顔のボタンを 1 つ押し、女性の顔のボタンをもう 1 つ押すように求められます。 2 番目のタスクでは、大きな音が聞こえ、色付きの四角形が表示されます。 スキャン中、被験者は狭いトンネル (スキャナー) に滑り込むベッドに横たわります。 彼らはスキャナーの騒音を遮断するためにヘッドセットを着用し、それを通じてタスクの指示を受け取ります。 タスクに応じた生理学的変化を評価するために、スキャン中に心拍数と皮膚コンダクタンス(発汗)が測定されます。
  • まばたきエアパフテスト: 被験者は音を聞き、目に軽く空気を吹き込まれます。 心拍数、発汗、まばたきの変化は、胸郭の両側と片方の目の下の2本の指の皮膚にテープで貼られた電極で測定されます。
  • エアパフの供給の可能性: この実験は 3 つの部分から構成されます。 この実験の 3 つの部分のそれぞれの間、被験者は色付きの光を目にし、首に空気を一吹きされる場合と受けない場合があります。 各パートの前に、首に空気パフを当てるか、受けないか、または受ける可能性があることが告げられます。 各部分が数回繰り返されます。 テスト中は、皮膚コンダクタンスと心拍数の反応を監視するために電極が腕と胸にテープで貼り付けられます。
  • 遺伝子評価のための採血:PTSDを発症するリスクが遺伝するかどうかを判断するために、被験者のDNAが検査されます。 この DNA は、コルチゾール受容体遺伝子評価のために検査され、この遺伝子の一種が健常者よりも PTSD 患者でより頻繁に見つかるかどうかが確認されます。 コルチゾールの受容体はストレスホルモンであるコルチゾールの活性を決定し、この受容体の構造の遺伝的変異が PTSD に対する脆弱性に関連している可能性があります。

パロキセチンを服用している患者には、研究完了後、最大 3 か月の追加薬物療法が提供され、PTSD の評価と治療を目的とした他の NIH 研究への参加が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

心的外傷後ストレス障害(PTSD)は、侵入的な回想、回避行動、不安、および誇張された恐怖反応を特徴とします。 PTSD の病態生理学はほとんど知られていません。 PTSDの神経生理学的検査では、記憶力と注意力の欠陥が明らかになります。 神経画像研究では、扁桃体の増加、前帯状皮質の活性化の減少、海馬体積の減少が報告されています。 臨床観察、精神生理学的測定、および動物実験は、促進された恐怖条件付け、遅延した消滅、逃れられないショック、感作および長期にわたる慣れが、PTSD の発症と持続に寄与する可能性があることを示唆しています。

私たちは、fMRIと精神生理学研究室を使用して、PTSDの進行と維持に関与すると考えられる脳領域(扁桃体、前帯状回、海馬)における局所脳血流(rCBF)に対するパロキセチンによる治療と認知行動療法の効果を調べることを提案します。 PTSDおよびトラウマにさらされた患者と健康な被験者の間で灌流または代謝の違いを引き出した感情的な課題を使用します。 fMRI で実行されるタスクには、「マスクされた」および「マスクされていない」感情的な顔のパラダイムと微分遅延条件付けが含まれます。 状況に応じた恐怖の誘発と瞬きの追跡条件付けは、精神生理学研究室で行われます。 この評価は、パロキセチンによる 10 週間の治療期間と 10 セッションの認知行動治療 (CBT) コースの前後に行われます。

研究対象集団は以下の対応するグループで構成されます: PTSD 患者。以前にトラウマを負ったことがあるPTSDに苦しんでいない健康な被験者と、トラウマを負っていない健康な被験者。 第1グループの被験者は、10週間パロキセチンで治療されるか、10週間の「長期曝露」(PE)CBTコースを受けるか、「待機リスト」に入れられる。 どちらの治療モードでも転帰のばらつきが観察されると想定されており、これにより治療反応の予測因子を求めることが可能になります。

PTSDにおける脳の異常が状態現象なのか、特性現象なのかは不明です。 うつ病とOCDにおける機能画像研究では、臨床的に効果的な精神薬理学的および精神療法的介入後、およびうつ病におけるプラセボの投与後、機能不全に陥った脳領域の改善が示されています。 パロキセチンによる治療後、およびクッシング障害の内分泌異常の矯正後に、PTSD患者で海馬体積の増加が見られました。 これらの発見は、PTSD における少なくとも一部の脳異常は状態に関連しており、これらの異常の変化は fMRI によって実証可能であるという我々の予想を裏付けています。

研究の種類

観察的

入学

95

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

PTSDに苦しむ18~65歳の男性と女性、健康なトラウマ生存者、トラウマを一度も負ったことがない健康な被験者。 PTSD の診断は、DSM IV (SCID) の構造化臨床面接を使用して決定されます(155)。

研究手順の前に取得したインフォームドコンセントを提供できる。

短期催眠薬を除き、少なくとも 2 週間はすべての向精神薬を服用しないこと。 フルオキセチンで治療を受けた患者は、少なくとも 8 週間の休薬期間の後にのみ含まれます。

身体的健康状態が良好であることは、完全な身体検査(正常なバイタルサインを含む)、心電図、神経学的検査、および血液と尿の定期的な臨床検査によって確認されます。 ただし、患者が他の研究に参加したことがある場合、または過去 6 か月以内に主治医による血液検査を受けた場合は、研究に組み込むために採血を繰り返す代わりに、これらの結果が使用されます。

利き手アンケートで判明した右利き。

除外基準:

意識喪失を伴う過去の頭部外傷、または24時間以上の記憶喪失。 この規模の頭部外傷は、PTSD とは異なる形で精神病理と脳構造に寄与する可能性があり、結果が混乱する可能性があります。

スクリーニング前3か月以内の薬物乱用(アルコールまたは薬物)または依存症。 現象学や生物学に対する乱用/依存の影響は、PTSD の影響を覆い隠し、それを超える可能性があります。

大うつ病性障害 (MDD) または不安障害 (AD) の二次診断を除く、追加の DSM IV 軸 I のすべての併存疾患。 PTSDにおけるこれらの障害の併存率が高いことを考慮すると、そのような患者を除外しても障害の全範囲が提供されないため、PTSDの発症に先立ってMDDおよびADの軸I診断がなされた患者のみが除外されます。

精神遅滞または別の広汎性発達障害。

殺人または自殺の危険。

トラウマに暴行が含まれる場合、加害者との継続的な親密な関係。

現在の妊娠または妊娠を予定している。 研究中に参加者が妊娠した場合、彼女のデータは分析から削除されます。

投薬治療が順調に進んでいる被験者。 私たちは投薬を受けていない患者のみを募集しますが、投薬中止の決定は純粋に臨床的根拠に基づいて行われます。 研究に参加するためだけに被験者が服薬を中止されることはありません。

難聴があるために患者や健康な対照者が参加から除外されるわけではありません。 この集団に対して必要に応じて、調整およびプロトコルの調整(例えば、既知のまたは予想される正規化違反を受ける可能性があるテストを排除するための神経心理学的バッテリーの略語)が行われます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

研究の完了

2005年9月1日

試験登録日

最初に提出

2003年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2003年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年3月3日

最終確認日

2005年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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