Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структура и функции мозга до и после лечения посттравматического стрессового расстройства

3 марта 2008 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

Структура и функции головного мозга до и после фармакологического и психологического лечения посттравматического стрессового расстройства

В этом исследовании, проведенном в Университете Пенсильвании и в Национальном институте здравоохранения в Бетесде, штат Мэриленд, будут изучены нарушения структуры и функций мозга у людей, подвергшихся травме, у которых развилось посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР), чтобы увидеть, изменяются ли эти нарушения. после лечения. Он также расследует, существует ли генетическая предрасположенность к посттравматическому стрессу.

В это исследование будут включены кандидаты в возрасте 18 лет и старше из следующих категорий: 1) женщины с посттравматическим стрессовым расстройством продолжительностью не менее 1 года после сексуального или несексуального насилия; 2) здоровые женщины (контрольная группа), ранее подвергшиеся насилию, но не развившие ПТСР; 3) здоровые женщины (контроль), никогда не травмированные. Кандидаты будут проверены с историей болезни и физическим осмотром, психиатрической оценкой, электрокардиограммой (ЭКГ) и обычными анализами крови и мочи.

Женщинам с посттравматическим стрессовым расстройством будет назначено: 1) 12-недельная когнитивно-поведенческая психотерапия либо сразу после регистрации, либо после 3-месячного периода ожидания; или 2) 10 недель медикаментозного лечения пароксетином (Паксил® (зарегистрированная торговая марка)). Пациенты будут оцениваться до и после лечения с помощью процедур, описанных ниже. Субъекты контрольной группы будут проходить те же процедуры, также с 10–12-недельным интервалом между оценками.

  • Нейропсихологическое тестирование: испытуемые будут проходить бумажные и карандашные и компьютерные тесты для оценки памяти, обучения, внимания и концентрации, словарного запаса и называния.
  • Магнитно-резонансная томография (МРТ): Субъекты будут проходить МРТ-сканирование головного мозга для изучения структуры мозга и кровотока, пока они выполняют две задачи. В первом задании им покажут ряд лиц и попросят нажать одну кнопку для лица мужчины и другую кнопку для лица женщины. Во втором задании они будут слышать громкие звуки и видеть цветные квадраты. Во время сканирования субъекты лежат на кровати, которая скользит в узкий туннель (сканер). Они будут носить гарнитуру, которая блокирует шум сканера и через которую они будут получать инструкции по выполнению заданий. Частота сердечных сокращений и проводимость кожи (потоотделение) будут измеряться во время сканирования, чтобы оценить физиологические изменения в ответ на задачи.
  • Тест воздушной затяжки Eyeblink: Субъекты слышат звуковые сигналы, и к глазу подводится легкая струя воздуха. Изменения частоты сердечных сокращений, потоотделения и моргания будут измеряться с помощью электродов, прикрепленных к коже на двух пальцах, с каждой стороны грудной клетки и под одним глазом.
  • Потенциальная подача воздуха: этот эксперимент состоит из трех частей. Во время каждой из трех частей этого эксперимента испытуемые будут видеть цветные огни и могут получать или не получать дуновение воздуха к шее. Перед каждой частью им будет сказано, что они будут, не будут или могут получить дуновение воздуха в шею. Каждая часть будет повторяться несколько раз. Во время теста к рукам и груди будут прикреплены электроды для контроля проводимости кожи и частоты сердечных сокращений.
  • Забор крови для генетической оценки: будет исследована ДНК субъектов, чтобы попытаться определить, передается ли риск развития посттравматического стрессового расстройства по наследству. ДНК будет исследована для оценки гена рецептора кортизола, чтобы увидеть, встречается ли форма этого гена чаще у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством, чем у здоровых людей. Рецептор кортизола определяет активность гормона стресса кортизола, и генетические вариации в структуре этого рецептора могут быть связаны с предрасположенностью к ПТСР.

Пациентам, принимающим пароксетин, будет предложено до 3 месяцев дополнительной лекарственной терапии после завершения исследования, а также им будет предложено участие в других исследованиях NIH для оценки и лечения посттравматического стрессового расстройства.

Обзор исследования

Подробное описание

Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) характеризуется навязчивыми воспоминаниями, избегающим поведением, тревогой и преувеличенной реакцией страха. Патофизиология посттравматического стрессового расстройства в значительной степени неизвестна. Нейрофизиологическое тестирование при посттравматическом стрессовом расстройстве выявляет нарушения памяти и внимания. Нейровизуализационные исследования сообщают об увеличении миндалевидного тела и снижении активации передней части поясной извилины, а также уменьшении объема гиппокампа. Клинические наблюдения, психофизиологические измерения и исследования на животных позволяют предположить, что облегченное формирование страха, отсроченное угасание, неизбежный шок, сенсибилизация и длительное привыкание могут способствовать возникновению и сохранению посттравматического стрессового расстройства.

Мы предлагаем использовать фМРТ и психофизиологическую лабораторию для изучения влияния лечения пароксетином и когнитивно-поведенческой терапии на регионарный мозговой кровоток (rCBF) в областях мозга, предположительно участвующих в развитии и поддержании посттравматического стрессового расстройства: миндалевидное тело, передняя часть поясной извилины и гиппокамп. Мы будем использовать эмоциональные задачи, которые выявили различия в перфузии или обмене веществ между пациентами с посттравматическим стрессовым расстройством и травмами и здоровыми людьми. Задачи, выполняемые в фМРТ, будут включать парадигмы «замаскированных» и «разоблаченных» эмоциональных лиц и дифференцированное обусловливание задержки. Контекстная провокация страха и обусловливание следа моргания будут проводиться в лаборатории психофизиологии. Эта оценка будет проводиться до и после 10-недельного периода лечения пароксетином и 10-сеансового курса когнитивно-поведенческой терапии (КПТ).

Исследуемая популяция будет состоять из следующих соответствующих групп: пациенты с посттравматическим стрессовым расстройством; ранее травмированные здоровые субъекты, не страдавшие посттравматическим стрессовым расстройством, и не травмированные здоровые субъекты. Субъекты 1-й группы будут либо получать пароксетин в течение 10 недель, либо проходить 10-недельный курс когнитивно-поведенческой терапии «длительного воздействия» (ДЭ), либо будут поставлены в «лист ожидания». Предполагается, что вариабельность результатов будет наблюдаться при обоих режимах лечения, что позволит нам искать предикторы ответа на лечение.

Неизвестно, являются ли церебральные аномалии при посттравматическом стрессовом расстройстве феноменом состояния или черты характера. При депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве исследования функциональной визуализации показывают улучшение в неисправных областях мозга после клинически эффективных психофармакологических и психотерапевтических вмешательств и после введения плацебо при депрессии. Выявлено увеличение объема гиппокампа у больных с посттравматическим стрессовым расстройством после лечения пароксетином и после коррекции эндокринной аномалии при синдроме Иценко-Кушинга. Эти результаты подтверждают наши ожидания, что по крайней мере некоторые аномалии головного мозга при посттравматическом стрессовом расстройстве связаны с состоянием, и что изменение этих аномалий можно продемонстрировать с помощью фМРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация

95

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Мужчины и женщины в возрасте 18-65 лет, страдающие посттравматическим стрессовым расстройством, здоровые пережившие травму и никогда не травмировавшиеся здоровые субъекты. Диагноз посттравматического стрессового расстройства будет установлен с помощью структурированного клинического интервью по DSM IV (SCID) (155).

Возможность предоставления информированного согласия, полученного до проведения любых процедур исследования.

Отказ от всех психотропных препаратов в течение как минимум 2 недель, за исключением краткосрочных снотворных. Пациенты, получавшие лечение флуоксетином, будут включены только после периода без лекарств, составляющего не менее 8 недель.

Хорошее физическое здоровье, подтвержденное полным физикальным обследованием (включая нормальные показатели жизнедеятельности), электрокардиограммой, неврологическим обследованием и обычными лабораторными анализами крови и мочи. Тем не менее, если пациенты участвовали в других исследованиях или сдавали анализы крови по основному медицинскому обслуживанию в течение последних 6 месяцев, эти результаты будут использоваться вместо повторных заборов крови для включения в исследование.

Праворукий, согласно опроснику на леворукость.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Перенесенная травма головы с потерей сознания или амнезией более 24 часов. Эта масштабная травма головы может способствовать психопатологии и структуре мозга способом, отличным от посттравматического стрессового расстройства, что искажает результаты.

Злоупотребление психоактивными веществами (алкоголем или наркотиками) или зависимость в течение 3 месяцев до скрининга. Эффект жестокого обращения/зависимости от феноменологии и биологии может маскировать и превосходить эффект посттравматического стрессового расстройства.

Все дополнительные сопутствующие заболевания оси I DSM IV, за исключением вторичных диагнозов большого депрессивного расстройства (БДР) или тревожных расстройств (ТР). Учитывая высокую коморбидность этих расстройств при посттравматическом стрессовом расстройстве и поскольку исключение таких пациентов не даст полного спектра расстройств, будут исключены только пациенты, у которых диагноз оси I БДР и БА предшествовали возникновению посттравматического стрессового расстройства.

Умственная отсталость или другое распространенное нарушение развития.

Риск убийства или самоубийства.

Когда травма связана с нападением, продолжение интимных отношений с преступником.

Текущая или предполагаемая беременность. Если участница забеременеет в ходе исследования, ее данные будут удалены из анализа.

Субъекты, которые хорошо себя чувствуют на лекарствах. Хотя мы будем набирать только пациентов, не принимающих лекарства, решение о прекращении приема лекарств будет приниматься исключительно на основании клинических данных. Ни один субъект не будет снят с приема лекарств исключительно для участия в исследовании.

Глухота НЕ исключает участие пациентов или здоровых людей из контрольной группы. Приспособления и корректировки протокола (например, сокращение нейропсихологической батареи для исключения тестов, которые будут подвергаться известным или ожидаемым нарушениям нормализации) будут сделаны по мере необходимости для этой популяции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Завершение исследования

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться