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외상 후 스트레스 장애 치료 전후의 뇌 구조와 기능

2008년 3월 3일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

PTSD의 약물적, 심리적 치료 전후의 대뇌 구조와 기능

펜실베이니아 대학교와 메릴랜드 주 베데스다에 있는 국립 보건원에서 수행된 이 연구는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 발생한 외상에 노출된 사람들의 뇌 구조 및 기능 결함을 조사하여 이러한 결함이 변하는지 확인합니다. 치료 후. 또한 PTSD에 대한 유전적 감수성이 있는지 조사할 것입니다.

다음 범주에 속하는 18세 이상의 후보자가 이 연구에 포함됩니다. 2) 이전에 폭행을 당했지만 PTSD가 발생하지 않은 건강한 여성(대조군); 및 3) 외상을 입은 적이 없는 건강한 여성(대조군). 지원자는 병력 및 신체 검사, 정신과 평가, 심전도(EKG), 일상적인 혈액 및 소변 검사를 통해 선별됩니다.

PTSD가 있는 여성은 다음 중 하나를 받도록 지정됩니다. 1) 등록 즉시 또는 3개월 대기 기간 후에 12주간의 인지 행동 심리 치료; 또는 2) 파록세틴(Paxil®(등록 상표))으로 10주간 약물 치료. 환자는 아래에 설명된 절차에 따라 치료 전후에 평가됩니다. 통제 피험자는 평가 사이에 10주에서 12주 간격으로 동일한 절차를 거치게 됩니다.

  • 신경 심리 테스트: 피험자는 기억력, 학습, 주의력 및 집중력, 어휘 및 작명을 평가하기 위해 종이와 연필 및 컴퓨터 테스트를 받게 됩니다.
  • 자기 공명 영상(MRI): 피험자는 두 가지 작업을 수행하는 동안 뇌 구조와 혈류를 검사하기 위해 뇌 MRI 스캔을 받게 됩니다. 첫 번째 작업에서는 일련의 얼굴이 표시되고 남성 얼굴에 대해 하나의 버튼을 누르고 여성 얼굴에 대해 다른 버튼을 누르도록 요청합니다. 두 번째 작업에서는 시끄러운 소리를 듣고 색이 칠해진 사각형을 보게 됩니다. 스캔하는 동안 피험자는 좁은 터널(스캐너)로 들어가는 침대에 누워 있습니다. 그들은 스캐너의 소음을 차단하기 위해 헤드셋을 착용하고 작업에 대한 지침을 받을 것입니다. 작업에 대한 생리적 변화를 평가하기 위해 스캔 중에 심박수와 피부 전도도(땀)를 측정합니다.
  • 눈 깜박임 에어 퍼프 테스트: 피험자는 소리를 듣고 가벼운 공기 퍼프를 눈에 전달합니다. 심박수, 땀 및 눈 깜박임의 변화는 두 손가락, 흉곽 양쪽 및 한쪽 눈 아래의 피부에 전극을 테이프로 부착하여 측정됩니다.
  • 잠재적 에어 퍼프 전달: 이 실험은 세 부분으로 구성됩니다. 이 실험의 세 부분 각각에서 피험자는 색깔 있는 빛을 보게 되고 목에 공기를 퍼프할 수도 있고 받지 않을 수도 있습니다. 각 부분을 하기 전에 목에 에어 퍼프를 할 것인지, 받지 않을 것인지 또는 받을 수 있는지 알려줍니다. 각 부분은 여러 번 반복됩니다. 테스트 중에 전극을 팔과 가슴에 테이프로 부착하여 피부 전도도와 심박수 반응을 모니터링합니다.
  • 유전자 평가를 위한 채혈: 피험자의 DNA를 검사하여 PTSD 발병 위험이 유전되는지 확인합니다. DNA는 코르티솔 수용체 유전자 평가를 위해 검사되어 이 유전자의 형태가 건강한 대조군보다 PTSD 환자에서 더 자주 발견되는지 확인합니다. 코르티솔 수용체는 스트레스 호르몬인 코르티솔의 활성을 결정하며, 이 수용체 구조의 유전적 변이는 PTSD에 대한 취약성과 관련이 있을 수 있습니다.

파록세틴을 복용하는 환자는 연구가 완료된 후 최대 3개월의 추가 약물 요법이 제공되며 PTSD의 평가 및 치료를 위한 다른 NIH 연구에 참여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

외상 후 스트레스 장애(PTSD)는 거슬리는 기억, 회피 행동, 불안 및 과장된 공포 반응이 특징입니다. PTSD의 병리생리학은 대체로 알려져 있지 않습니다. PTSD의 신경생리학적 검사는 기억력과 주의력 결핍을 드러냅니다. 신경영상 연구에서는 편도체가 증가하고 전대상회 활성화가 감소하며 해마 부피가 감소한다고 보고합니다. 임상 관찰, 심리생리학적 측정 및 동물 연구는 촉진된 공포 조절, 지연된 소거, 피할 수 없는 충격, 민감화 및 장기간 습관화가 PTSD의 시작 및 지속에 기여할 수 있음을 시사합니다.

우리는 fMRI와 정신생리학 연구실을 사용하여 PTSD의 진화와 유지에 관여할 것으로 생각되는 뇌 영역(편도체, 전대상회 및 해마)에서 파록세틴 및 인지 행동 치료가 국소 대뇌 혈류(rCBF)에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다. 우리는 PTSD 및 외상에 노출된 환자와 건강한 피험자 간에 관류 또는 신진대사의 차이를 도출한 감정적 작업을 사용할 것입니다. fMRI에서 수행되는 작업에는 '가면' 및 '가면이 없는' 감정적 얼굴 패러다임과 차동 지연 컨디셔닝이 포함됩니다. 상황에 따른 공포 유발 및 눈 깜박임 추적 조건화는 정신 생리학 실험실에서 수행됩니다. 이 평가는 파록세틴으로 10주간의 치료 기간과 인지 행동 치료(CBT)의 10회 세션 과정 전후에 수행됩니다.

연구 모집단은 다음과 같은 일치된 그룹으로 구성됩니다: PTSD 환자; PTSD를 앓지 않은 이전에 외상을 입은 건강한 피험자 및 외상을 입지 않은 건강한 피험자. 첫 번째 그룹의 피험자는 10주 동안 파록세틴으로 치료받거나 10주간의 '장기 노출'(PE) CBT 과정을 거치거나 '대기자 명단'에 등록됩니다. 두 가지 치료 모드에서 결과의 변동성이 관찰되어 치료 반응 예측 변수를 찾을 수 있다고 가정합니다.

PTSD의 대뇌 이상이 상태 현상인지 특성 현상인지는 알 수 없습니다. 우울증과 OCD에서 기능적 영상 연구는 임상적으로 효과적인 정신약리학적 및 심리치료적 개입 후, 그리고 우울증에 위약을 투여한 후 기능 장애가 있는 뇌 영역의 개선을 보여줍니다. PTSD 환자에서 파록세틴으로 치료한 후와 쿠싱 장애의 내분비 이상을 교정한 후 해마 용적의 증가가 발견되었습니다. 이러한 결과는 PTSD의 적어도 일부 뇌 이상이 상태와 관련이 있고 이러한 이상 변화가 fMRI에 의해 입증될 수 있다는 우리의 기대를 뒷받침합니다.

연구 유형

관찰

등록

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

PTSD를 앓고 있는 18-65세의 남녀, 건강한 트라우마 생존자 및 트라우마를 겪지 않은 건강한 피험자. PTSD 진단은 DSM IV(SCID)(155)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 결정됩니다.

모든 연구 절차 이전에 얻은 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

단기 최면제를 제외한 모든 향정신성 약물을 최소 2주 동안 무료로 제공합니다. 플루옥세틴으로 치료받은 환자는 최소 8주 동안 약물 치료를 받지 않은 후에만 포함됩니다.

완전한 신체 검사(정상적인 활력 징후 포함), 심전도, 신경학적 검사, 혈액 및 소변의 일상적인 실험실 검사로 확인되는 양호한 신체 건강. 그러나 환자가 다른 연구에 참여했거나 지난 6개월 이내에 기본 MD를 통해 혈액 검사를 받은 경우 연구에 포함하기 위해 혈액 채취를 반복하는 대신 이러한 결과가 사용됩니다.

오른손잡이 설문지에 의해 결정된 오른손잡이.

제외 기준:

의식 상실을 수반하는 과거 두부 외상 또는 24시간 이상의 기억상실. 이 정도의 두부 외상은 PTSD와는 다른 방식으로 정신 병리학 및 뇌 구조에 기여할 수 있어 결과를 혼란스럽게 만들 수 있습니다.

스크리닝 전 3개월 이내에 약물 남용(알코올 또는 약물) 또는 의존. 현상학 및 생물학에 대한 남용/의존 효과는 PTSD 효과를 가리거나 초과할 수 있습니다.

주요 우울 장애(MDD) 또는 불안 장애(AD)의 이차 진단을 제외한 모든 추가 DSM IV 축 I 동반이환. PTSD에서 이러한 장애의 높은 동반이환성을 고려할 때 이러한 환자를 제외하는 것이 장애의 전체 스펙트럼을 제공하지 않기 때문에 PTSD 발병에 앞서 MDD 및 AD의 축 I 진단을 받은 환자만 제외됩니다.

정신 지체 또는 다른 전반적인 발달 장애.

살인 또는 자살의 위험.

트라우마가 폭행과 관련된 경우 가해자와의 지속적인 친밀한 관계.

현재 또는 예정된 임신. 참가자가 연구 과정 중에 임신한 경우 해당 데이터는 분석에서 제거됩니다.

약을 잘 먹고 있는 피험자. 비약물 환자만 모집하지만 투약 중단 결정은 순전히 임상적 근거에 따라 이루어집니다. 어떤 피험자도 연구에 참여하기 위해서만 약을 끊지 않을 것입니다.

난청은 참여에서 환자 또는 건강한 통제를 제외하지 않습니다. 조정 및 프로토콜 조정(예: 알려진 또는 예상되는 정상화 위반에 노출될 테스트를 제거하기 위한 신경 심리학적 배터리의 약어)은 이 모집단에 대해 필요에 따라 이루어집니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 9월 1일

연구 완료

2005년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 9월 17일

처음 게시됨 (추정)

2003년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2005년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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