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Seasonal Affective Depression (SAD) Study

2017年9月21日 更新者：GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

研究の種類

介入

入学 (実際)

250

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、アメリカ、06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington、Delaware、アメリカ、19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、アメリカ、20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville、Illinois、アメリカ、62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates、Illinois、アメリカ、60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield、Illinois、アメリカ、60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook、Illinois、アメリカ、60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace、Illinois、アメリカ、60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、アメリカ、52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth、New Jersey、アメリカ、07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton、New Jersey、アメリカ、08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、アメリカ、12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence、New York、アメリカ、11559
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、アメリカ、10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester、New York、アメリカ、14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst、Ohio、アメリカ、44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、アメリカ、97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown、Pennsylvania、アメリカ、19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln、Rhode Island、アメリカ、02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock、Vermont、アメリカ、05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer、Wisconsin、アメリカ、53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls、Wisconsin、アメリカ、53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton、Wisconsin、アメリカ、53562-2215
        • GSK Investigational Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：Extended-release Bupropion Hydrochloride
薬：Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
End of season depression-free rate.
時間枠：7 months
7 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
時間枠：7 months
7 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

GlaxoSmithKline

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2003年9月23日

一次修了 (実際)

2004年6月3日

研究の完了 (実際)

2004年6月3日

試験登録日

最初に提出

2003年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年9月25日

最初の投稿 (見積もり)

2003年9月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月21日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 100006

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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