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Seasonal Affective Depression (SAD) Study

2017年9月21日 更新者：GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、美国、99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden、Connecticut、美国、06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington、Delaware、美国、19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C.、District of Columbia、美国、20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville、Illinois、美国、62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates、Illinois、美国、60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield、Illinois、美国、60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook、Illinois、美国、60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace、Illinois、美国、60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、美国、66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont、Massachusetts、美国、02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth、New Jersey、美国、07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown、New Jersey、美国、08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway、New Jersey、美国、08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton、New Jersey、美国、08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany、New York、美国、12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence、New York、美国、11559
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、美国、10032
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、美国、10021
        • GSK Investigational Site
      • New York、New York、美国、10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester、New York、美国、14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst、Ohio、美国、44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo、Ohio、美国、43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Oregon、美国、97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Oregon、美国、97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、美国、18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown、Pennsylvania、美国、19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln、Rhode Island、美国、02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock、Vermont、美国、05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、美国、99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer、Wisconsin、美国、53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison、Wisconsin、美国、53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls、Wisconsin、美国、53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton、Wisconsin、美国、53562-2215
        • GSK Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：Extended-release Bupropion Hydrochloride
药品：Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
End of season depression-free rate.
大体时间：7 months
7 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
大体时间：7 months
7 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

GlaxoSmithKline

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2003年9月23日

初级完成 (实际的)

2004年6月3日

研究完成 (实际的)

2004年6月3日

研究注册日期

首次提交

2003年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2003年9月25日

首次发布 (估计)

2003年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月21日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 100006

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