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Seasonal Affective Depression (SAD) Study

2017년 9월 21일 업데이트: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

연구 유형

중재적

등록 (실제)

250

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, 미국, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, 미국, 06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, 미국, 19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, 미국, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, 미국, 62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, 미국, 60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, Illinois, 미국, 60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, 미국, 60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, 미국, 60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, 미국, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, 미국, 02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, 미국, 07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, 미국, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, 미국, 08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, 미국, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence, New York, 미국, 11559
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, 미국, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, 미국, 14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst, Ohio, 미국, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, 미국, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown, Pennsylvania, 미국, 19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, 미국, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, 미국, 05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, 미국, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, 미국, 53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, 미국, 53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton, Wisconsin, 미국, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Extended-release Bupropion Hydrochloride
의약품: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
End of season depression-free rate.
기간: 7 months
7 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
기간: 7 months
7 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2003년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2004년 6월 3일

연구 완료 (실제)

2004년 6월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2003년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2003년 9월 25일

처음 게시됨 (추정)

2003년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 100006

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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