Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Seasonal Affective Depression (SAD) Study

21 сентября 2017 г. обновлено: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты, 06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Соединенные Штаты, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Соединенные Штаты, 62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Соединенные Штаты, 60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Соединенные Штаты, 60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Соединенные Штаты, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Соединенные Штаты, 07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Соединенные Штаты, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Соединенные Штаты, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence, New York, Соединенные Штаты, 11559
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Соединенные Штаты, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Соединенные Штаты, 05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Лекарство: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
End of season depression-free rate.
Временное ограничение: 7 months
7 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
Временное ограничение: 7 months
7 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июня 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 июня 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2003 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2003 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2003 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 100006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться