Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seasonal Affective Depression (SAD) Study

21 września 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Stany Zjednoczone, 62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Stany Zjednoczone, 60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Stany Zjednoczone, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence, New York, Stany Zjednoczone, 11559
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Stany Zjednoczone, 05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Lek: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
End of season depression-free rate.
Ramy czasowe: 7 months
7 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
Ramy czasowe: 7 months
7 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 czerwca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 września 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 100006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj