Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Seasonal Affective Depression (SAD) Study

21 september 2017 uppdaterad av: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna, 06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Förenta staterna, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Förenta staterna, 62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, Illinois, Förenta staterna, 60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Förenta staterna, 60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Förenta staterna, 60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Förenta staterna, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Förenta staterna, 07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Förenta staterna, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Förenta staterna, 08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence, New York, Förenta staterna, 11559
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Förenta staterna, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst, Ohio, Förenta staterna, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Förenta staterna, 05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Förenta staterna, 53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna, 53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton, Wisconsin, Förenta staterna, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Läkemedel: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
End of season depression-free rate.
Tidsram: 7 months
7 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
Tidsram: 7 months
7 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juni 2004

Avslutad studie (Faktisk)

3 juni 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2003

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2003

Första postat (Uppskatta)

26 september 2003

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 100006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera