Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seasonal Affective Depression (SAD) Study

21 september 2017 bijgewerkt door: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

250

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Verenigde Staten, 06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Verenigde Staten, 62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Verenigde Staten, 60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, Illinois, Verenigde Staten, 60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Verenigde Staten, 60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Verenigde Staten, 60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Verenigde Staten, 07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Verenigde Staten, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Verenigde Staten, 08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Verenigde Staten, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence, New York, Verenigde Staten, 11559
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst, Ohio, Verenigde Staten, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Verenigde Staten, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Verenigde Staten, 05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Verenigde Staten, 53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Verenigde Staten, 53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Geneesmiddel: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
End of season depression-free rate.
Tijdsspanne: 7 months
7 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
Tijdsspanne: 7 months
7 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 juni 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

26 september 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 100006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren