Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Seasonal Affective Depression (SAD) Study

torstai 21. syyskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline

A 7 Month, Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300 mg/Day of Extended-Release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects With a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

A placebo controlled study evaluating the effectiveness of medication in preventing winter depressive episodes in patients with a history of Seasonal Affective Disorder

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

A 7-Month Multicenter, Parallel, Double-Blind, Placebo-Controlled Comparison of 150-300mg/day of Extended-release Bupropion Hydrochloride and Placebo for the Prevention of Seasonal Depressive Episodes in Subjects with a History of Seasonal Affective Disorder Followed by an 8-week Observational Follow-up Phase

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

250

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
        • GSK Investigational Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • GSK Investigational Site
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19808
        • GSK Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • GSK Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Edwardsville, Illinois, Yhdysvallat, 62025
        • GSK Investigational Site
      • Hoffman Estates, Illinois, Yhdysvallat, 60194
        • GSK Investigational Site
      • Northfield, Illinois, Yhdysvallat, 60093
        • GSK Investigational Site
      • Oak Brook, Illinois, Yhdysvallat, 60523
        • GSK Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
        • GSK Investigational Site
    • Iowa
      • Cedar Rapids, Iowa, Yhdysvallat, 52401
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
        • GSK Investigational Site
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20852
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • GSK Investigational Site
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • GSK Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Kenilworth, New Jersey, Yhdysvallat, 07033
        • GSK Investigational Site
      • Moorestown, New Jersey, Yhdysvallat, 08057
        • GSK Investigational Site
      • Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
        • GSK Investigational Site
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • GSK Investigational Site
      • Lawrence, New York, Yhdysvallat, 11559
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10128
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • GSK Investigational Site
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • GSK Investigational Site
      • Lyndhurst, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43623
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97209
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18104
        • GSK Investigational Site
      • Havertown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19083
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Yhdysvallat, 02865-4208
        • GSK Investigational Site
    • Vermont
      • Woodstock, Vermont, Yhdysvallat, 05091
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • GSK Investigational Site
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Yhdysvallat, 53223
        • GSK Investigational Site
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53719
        • GSK Investigational Site
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • GSK Investigational Site
      • Middleton, Wisconsin, Yhdysvallat, 53562-2215
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • History of Major Depressive Disorder (MDD) with a seasonal pattern.

Exclusion Criteria:

  • Current or past history of seizure disorder or brain injury.
  • History or current diagnosis of anorexia nervosa or bulimia.
  • Recurrent summer depression more frequently than winter depression.
  • Primary diagnosis of panic disorder, Obsessive Compulsive Disorder (OCD), Post-traumatic Stress Disorder(PTSD), acute distress disorder, bipolar II disorder or other psychotic disorders.
  • Initiated psychotherapy within the last 3 months.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Lääke: Extended-release Bupropion Hydrochloride
Bupropion hydrochloride will be available in dose strength of 150 and 300 milligram (mg). Subjects will receive one tablet of 150 mg bupropion hydrochloride from Day 1 to 7, from Day 8 to Week 27 will receive one tablet of 300 mg bupropion hydrochloride and from Week 28-29 one tablet of bupropion hydrochloride

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
End of season depression-free rate.
Aikaikkuna: 7 months
7 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Time to onset of a seasonal depressive episode.Change from randomization on SIGH-SAD and HAMD-17.
Aikaikkuna: 7 months
7 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Modell, JG, Rosenthal NE. Once-Daily Bupropion XL for the prevention of seasonal major depressive episodes. 43nd Annual Meeting of the American College of Neuropsychopharmacology, San Juan, Puerto Rico, 12-16 December, 2004.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 3. kesäkuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100006

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa