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高齢男性における睡眠障害の結果

高齢男性の心血管機能と疾患に対する睡眠障害の影響を調べること。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

65 歳以上の成人の 50% 以上が何らかの睡眠障害を報告しており、約 20% が慢性的な不眠症に苦しんでいると推定されています。 日中の眠気の主な原因である閉塞性睡眠時無呼吸症候群は、使用される定義と研究対象となる特定の集団によって異なりますが、高齢者の推定 20 ~ 60 パーセントで発生しています。 高齢者における睡眠障害の有病率は高いにもかかわらず、その影響に焦点を当てた研究は比較的少ない。 ほとんどの研究は、横断的なデザイン、小さなサンプルサイズ、または睡眠の包括的かつ客観的な評価の欠如によって制限されています。 この研究「高齢男性における睡眠障害の結果」では、男性の骨粗鬆症骨折(MrOS)研究(5U01AR045647-Dr. エリック・オーウォール、主任研究者)。 MrOS は 1999 年 7 月に開始された 7 年間の研究で、65 歳以上の男性約 6,000 人を対象とした多施設前向き研究です。 MrOS のベースライン訪問中に、二重エネルギー X 線吸収測定法 (DEXA) による体組成と体脂肪分布、定量的コンピューター断層撮影、骨密度、人体測定、筋力とバランスのパフォーマンスベースのテストなど、幅広い測定値が収集されました。病歴、薬の使用、喫煙とアルコールの使用、その他のパラメータ。 血液、尿、DNA 標本は、高齢男性の健康にとって重要な将来の研究に使用するために保管されています。

デザインの物語:

3,000 人の MrOS 参加者のサブコホートでは、家庭用睡眠ポリグラフィー、手首アクティグラフィー、アンケート、その他の手段を使用して、睡眠の包括的かつ正確な評価が追加されます。 MrOS コホート研究ですでに実施または計画されている広範な対策に対する心血管疾患 (CVD) イベントの前向きの判断。 これらの新しい対策により、いくつかの重要な仮説の検証が可能になります: 1) 3.5 年間の追跡期間中の睡眠障害とその後の CVD イベントとの関連性を特徴付けること、2) 睡眠障害が全体的および原因のリスク増加と関連しているかどうかを判断すること高齢男性の比死亡率、3) 睡眠障害が転倒リスクの増加および身体機能の低下と関連しているかどうかをテストする、4) 睡眠障害が高齢男性の認知機能障害と関連しているかどうかをテストする、および 5) 睡眠障害が睡眠障害であるかどうかをテストする高齢男性の骨密度と骨折リスクに関連しています。 MrOS 標本のバンクは、加齢に関連した病気や状態の発症における睡眠の役割に関する将来の仮説の検証を可能にするために補充される予定です。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~100年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Cora Lewis、University of Alabama at Birmingham
  • Elizabeth Barrett-Connor、University of California, San Diego
  • Jane Cauley、University of Pittsburgh
  • Kristine Ensrud、University of Minnesota
  • Eric Orwoll、Oregon Health and Science University
  • Susan Redline、Case Western Reserve University
  • Marcia Stefanick、Stanford University
  • Katie Stone、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年9月1日

一次修了 (実際)

2007年6月1日

研究の完了 (実際)

2007年6月1日

試験登録日

最初に提出

2003年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2003年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月28日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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