- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00070681
Skutki zaburzeń snu u starszych mężczyzn
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
TŁO:
Szacuje się, że ponad 50 procent dorosłych w wieku 65 lat i starszych zgłasza pewne zaburzenia snu, a około 20 procent cierpi na przewlekłą bezsenność. Obturacyjny bezdech senny, główna przyczyna senności w ciągu dnia, występuje u około 20-60 procent osób starszych, w zależności od zastosowanej definicji i konkretnej badanej populacji. Pomimo dużej częstości występowania zaburzeń snu u osób starszych, przeprowadzono stosunkowo niewiele badań skupiających się na ich konsekwencjach. Większość badań była ograniczona przez projekt przekrojowy, małą liczebność próby lub brak kompleksowej i obiektywnej oceny snu. W badaniu Outcomes of Sleep Disorders in Older Men wykorzystana zostanie ustalona kohorta, która została zrekrutowana do badania osteoporozy u mężczyzn (MrOS) (5U01AR045647-Dr. Eric Orwoll, PI). MrOS, trwające 7 lat badanie, które rozpoczęło się w lipcu 1999 r., jest wieloośrodkowym prospektywnym badaniem obejmującym około 6000 mężczyzn w wieku 65 lat i starszych. Podczas wizyty wyjściowej MrOS zebrano szeroką gamę pomiarów, w tym skład ciała i dystrybucję tkanki tłuszczowej za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) i ilościowej tomografii komputerowej, gęstości kości, antropometrii, testów siły i równowagi opartych na wydajności, historia medyczna, przyjmowanie leków, palenie tytoniu i spożywanie alkoholu oraz inne parametry. Próbki krwi, moczu i DNA zostały zarchiwizowane do wykorzystania w przyszłych badaniach ważnych dla zdrowia starszych mężczyzn.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Do subkohorty 3000 uczestników MrOS zostaną dodane kompleksowe i dokładne oceny snu za pomocą domowej polisomnografii, aktygrafii nadgarstka, kwestionariuszy i innych środków; i prospektywne orzeczenie zdarzeń sercowo-naczyniowych (CVD) do szeroko zakrojonych działań, które zostały już wykonane lub zaplanowane w badaniu kohortowym MrOS. Te nowe środki umożliwią przetestowanie kilku ważnych hipotez: 1) scharakteryzowanie związków między zaburzeniami snu a kolejnymi incydentami CVD w ciągu 3,5 roku obserwacji, 2) określenie, czy zaburzenia snu są związane ze zwiększonym ryzykiem całkowitego i przyczynowego specyficzna śmiertelność u starszych mężczyzn, 3) sprawdzenie, czy zaburzenia snu są związane ze zwiększonym ryzykiem upadków i obniżoną sprawnością fizyczną, 4) sprawdzenie, czy zaburzenia snu są związane z upośledzeniem funkcji poznawczych u starszych mężczyzn, oraz 5) sprawdzenie, czy zaburzenia snu są związane z gęstością kości i ryzykiem złamań u starszych mężczyzn. Bank próbek MrOS będzie uzupełniany, aby umożliwić testowanie przyszłych hipotez dotyczących roli snu w rozwoju chorób i schorzeń związanych z wiekiem.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Cora Lewis, University of Alabama at Birmingham
- Elizabeth Barrett-Connor, University of California, San Diego
- Jane Cauley, University of Pittsburgh
- Kristine Ensrud, University of Minnesota
- Eric Orwoll, Oregon Health and Science University
- Susan Redline, Case Western Reserve University
- Marcia Stefanick, Stanford University
- Katie Stone, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Shahrbabaki SS, Linz D, Redline S, Stone K, Ensrud K, Baumert M. Sleep Arousal-Related Ventricular Repolarization Lability Is Associated With Cardiovascular Mortality in Older Community-Dwelling Men. Chest. 2023 Feb;163(2):419-432. doi: 10.1016/j.chest.2022.09.043. Epub 2022 Oct 13.
- May AM, May RD, Bena J, Wang L, Monahan K, Stone KL, Barrett-Connor E, Koo BB, Winkelman JW, Redline S, Mittleman MA, Mehra R; Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study Group. Individual periodic limb movements with arousal are temporally associated with nonsustained ventricular tachycardia: a case-crossover analysis. Sleep. 2019 Oct 21;42(11):zsz165. doi: 10.1093/sleep/zsz165.
- Baumert M, Immanuel SA, Stone KL, Litwack Harrison S, Redline S, Mariani S, Sanders P, McEvoy RD, Linz D. Composition of nocturnal hypoxaemic burden and its prognostic value for cardiovascular mortality in older community-dwelling men. Eur Heart J. 2020 Jan 21;41(4):533-541. doi: 10.1093/eurheartj/ehy838.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby kości, metaboliczne
- Choroby serca
- Zespoły bezdechu sennego
- Choroby układu krążenia
- Osteoporoza
- Choroby kości
- Objawy neurologiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 158
- R01HL070848 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone