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Résultats des troubles du sommeil chez les hommes âgés

28 juillet 2016 mis à jour par: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Déterminer les effets des troubles du sommeil sur la fonction et les maladies cardiovasculaires chez les hommes âgés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

ARRIÈRE-PLAN:

On estime que plus de 50 % des adultes âgés de 65 ans et plus signalent des troubles du sommeil, tandis qu'environ 20 % souffrent d'insomnie chronique. L'apnée obstructive du sommeil, une cause majeure de somnolence diurne, survient chez environ 20 à 60 % des personnes âgées, selon la définition utilisée et la population spécifique étudiée. Malgré la forte prévalence des troubles du sommeil chez les personnes âgées, il y a eu relativement peu d'études axées sur les conséquences. La plupart des études ont été limitées par la conception transversale, la petite taille de l'échantillon ou le manque d'évaluation complète et objective du sommeil. L'étude, Outcomes of Sleep Disorders in Older Men, tirera parti de la cohorte établie qui a été recrutée pour l'étude Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) (5U01AR045647-Dr. Eric Orwoll, PI). MrOS, une étude de 7 ans qui a débuté en juillet 1999, est une étude prospective multicentrique portant sur environ 6 000 hommes âgés de 65 ans et plus. Au cours de la visite de base de MrOS, une grande variété de mesures ont été recueillies, y compris la composition corporelle et la répartition de la graisse corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et tomodensitométrie quantitative, densité osseuse, anthropométrie, tests de force et d'équilibre basés sur la performance, antécédents médicaux, consommation de médicaments, consommation de tabac et d'alcool et autres paramètres. Des échantillons de sang, d'urine et d'ADN ont été archivés pour être utilisés dans de futures études importantes pour la santé des hommes âgés.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Dans une sous-cohorte de 3 000 participants MrOS, des évaluations complètes et précises du sommeil seront ajoutées à l'aide de la polysomnographie à domicile, de l'actigraphie du poignet, de questionnaires et d'autres mesures ; et l'adjudication prospective des événements de maladies cardiovasculaires (MCV), aux mesures étendues qui ont déjà été réalisées ou prévues dans l'étude de cohorte MrOS. Ces nouvelles mesures permettront de tester plusieurs hypothèses importantes : 1) caractériser les associations entre les perturbations du sommeil et les événements cardiovasculaires ultérieurs au cours des 3,5 années de suivi, 2) déterminer si les perturbations du sommeil sont associées à un risque accru de maladie totale et causale. mortalité spécifique chez les hommes âgés, 3) pour tester si les troubles du sommeil sont associés à un risque accru de chutes et à une diminution de la fonction physique, 4) pour tester si les troubles du sommeil sont associés à une altération de la fonction cognitive chez les hommes âgés, et 5) pour tester si les troubles du sommeil sont associés à la densité osseuse et au risque de fracture chez les hommes âgés. La banque de spécimens de MrOS sera complétée pour permettre de tester de futures hypothèses concernant le rôle du sommeil dans le développement des maladies et affections liées à l'âge.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 100 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Cora Lewis, University of Alabama at Birmingham
  • Elizabeth Barrett-Connor, University of California, San Diego
  • Jane Cauley, University of Pittsburgh
  • Kristine Ensrud, University of Minnesota
  • Eric Orwoll, Oregon Health and Science University
  • Susan Redline, Case Western Reserve University
  • Marcia Stefanick, Stanford University
  • Katie Stone, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2003

Première publication (Estimation)

9 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2016

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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