- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00070681
Résultats des troubles du sommeil chez les hommes âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
On estime que plus de 50 % des adultes âgés de 65 ans et plus signalent des troubles du sommeil, tandis qu'environ 20 % souffrent d'insomnie chronique. L'apnée obstructive du sommeil, une cause majeure de somnolence diurne, survient chez environ 20 à 60 % des personnes âgées, selon la définition utilisée et la population spécifique étudiée. Malgré la forte prévalence des troubles du sommeil chez les personnes âgées, il y a eu relativement peu d'études axées sur les conséquences. La plupart des études ont été limitées par la conception transversale, la petite taille de l'échantillon ou le manque d'évaluation complète et objective du sommeil. L'étude, Outcomes of Sleep Disorders in Older Men, tirera parti de la cohorte établie qui a été recrutée pour l'étude Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) (5U01AR045647-Dr. Eric Orwoll, PI). MrOS, une étude de 7 ans qui a débuté en juillet 1999, est une étude prospective multicentrique portant sur environ 6 000 hommes âgés de 65 ans et plus. Au cours de la visite de base de MrOS, une grande variété de mesures ont été recueillies, y compris la composition corporelle et la répartition de la graisse corporelle par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) et tomodensitométrie quantitative, densité osseuse, anthropométrie, tests de force et d'équilibre basés sur la performance, antécédents médicaux, consommation de médicaments, consommation de tabac et d'alcool et autres paramètres. Des échantillons de sang, d'urine et d'ADN ont été archivés pour être utilisés dans de futures études importantes pour la santé des hommes âgés.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Dans une sous-cohorte de 3 000 participants MrOS, des évaluations complètes et précises du sommeil seront ajoutées à l'aide de la polysomnographie à domicile, de l'actigraphie du poignet, de questionnaires et d'autres mesures ; et l'adjudication prospective des événements de maladies cardiovasculaires (MCV), aux mesures étendues qui ont déjà été réalisées ou prévues dans l'étude de cohorte MrOS. Ces nouvelles mesures permettront de tester plusieurs hypothèses importantes : 1) caractériser les associations entre les perturbations du sommeil et les événements cardiovasculaires ultérieurs au cours des 3,5 années de suivi, 2) déterminer si les perturbations du sommeil sont associées à un risque accru de maladie totale et causale. mortalité spécifique chez les hommes âgés, 3) pour tester si les troubles du sommeil sont associés à un risque accru de chutes et à une diminution de la fonction physique, 4) pour tester si les troubles du sommeil sont associés à une altération de la fonction cognitive chez les hommes âgés, et 5) pour tester si les troubles du sommeil sont associés à la densité osseuse et au risque de fracture chez les hommes âgés. La banque de spécimens de MrOS sera complétée pour permettre de tester de futures hypothèses concernant le rôle du sommeil dans le développement des maladies et affections liées à l'âge.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Cora Lewis, University of Alabama at Birmingham
- Elizabeth Barrett-Connor, University of California, San Diego
- Jane Cauley, University of Pittsburgh
- Kristine Ensrud, University of Minnesota
- Eric Orwoll, Oregon Health and Science University
- Susan Redline, Case Western Reserve University
- Marcia Stefanick, Stanford University
- Katie Stone, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Publications générales
- Shahrbabaki SS, Linz D, Redline S, Stone K, Ensrud K, Baumert M. Sleep Arousal-Related Ventricular Repolarization Lability Is Associated With Cardiovascular Mortality in Older Community-Dwelling Men. Chest. 2023 Feb;163(2):419-432. doi: 10.1016/j.chest.2022.09.043. Epub 2022 Oct 13.
- May AM, May RD, Bena J, Wang L, Monahan K, Stone KL, Barrett-Connor E, Koo BB, Winkelman JW, Redline S, Mittleman MA, Mehra R; Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study Group. Individual periodic limb movements with arousal are temporally associated with nonsustained ventricular tachycardia: a case-crossover analysis. Sleep. 2019 Oct 21;42(11):zsz165. doi: 10.1093/sleep/zsz165.
- Baumert M, Immanuel SA, Stone KL, Litwack Harrison S, Redline S, Mariani S, Sanders P, McEvoy RD, Linz D. Composition of nocturnal hypoxaemic burden and its prognostic value for cardiovascular mortality in older community-dwelling men. Eur Heart J. 2020 Jan 21;41(4):533-541. doi: 10.1093/eurheartj/ehy838.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Apnée
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies osseuses métaboliques
- Maladies cardiaques
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Maladies cardiovasculaires
- Ostéoporose
- Maladies osseuses
- Manifestations neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- 158
- R01HL070848 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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