Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky poruch spánku u starších mužů

28. července 2016 aktualizováno: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Zjistit vliv poruch spánku na kardiovaskulární funkce a onemocnění u starších mužů.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Odhaduje se, že více než 50 procent dospělých ve věku 65 let a starších uvádí určité poruchy spánku, zatímco asi 20 procent trpí chronickou nespavostí. Obstrukční spánková apnoe, hlavní příčina denní ospalosti, se vyskytuje odhadem u 20–60 procent starších lidí, v závislosti na použité definici a konkrétní studované populaci. Navzdory vysoké prevalenci poruch spánku u starších osob existuje poměrně málo studií zaměřených na důsledky. Většina studií byla omezena průřezovým designem, malou velikostí vzorku nebo nedostatkem komplexního a objektivního hodnocení spánku. Studie Outcomes of Sleep Disorders in Older Men využije zavedené kohorty, která byla přijata pro studii Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) (5U01AR045647-Dr. Eric Orwoll, PI). MrOS, 7letá studie, která začala v červenci 1999, je multicentrická prospektivní studie s přibližně 6 000 muži ve věku 65 let a starších. Během základní návštěvy MrOS byla shromážděna široká škála měření, včetně tělesného složení a rozložení tělesného tuku pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA) a kvantitativní počítačové tomografie, hustoty kostí, antropometrie, výkonnostních testů síly a rovnováhy, anamnéza, užívání léků, kouření a užívání alkoholu a další parametry. Vzorky krve, moči a DNA byly archivovány pro použití v budoucích studiích důležitých pro zdraví starších mužů.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

V podkohortě 3 000 účastníků MrOS bude přidáno komplexní a přesné hodnocení spánku pomocí domácí polysomnografie, aktigrafie zápěstí, dotazníků a dalších opatření; a prospektivní posouzení příhod kardiovaskulárního onemocnění (CVD) na rozsáhlá opatření, která již byla provedena nebo plánována v kohortové studii MrOS. Tato nová opatření umožní testovat několik důležitých hypotéz: 1) charakterizovat souvislosti mezi narušením spánku a následnými kardiovaskulárními příhodami během 3,5 let sledování, 2) určit, zda jsou poruchy spánku spojeny se zvýšeným rizikem celkového a příčin- specifická úmrtnost u starších mužů, 3) otestovat, zda jsou poruchy spánku spojeny se zvýšeným rizikem pádů a sníženou fyzickou funkcí, 4) otestovat, zda jsou poruchy spánku spojeny s poruchou kognitivních funkcí u starších mužů, a 5) otestovat, zda poruchy spánku jsou spojeny s hustotou kostí a rizikem zlomenin u starších mužů. Banka vzorků MrOS bude doplněna, aby bylo možné testovat budoucí hypotézy týkající se role spánku při rozvoji nemocí a stavů souvisejících s věkem.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Cora Lewis, University of Alabama at Birmingham
  • Elizabeth Barrett-Connor, University of California, San Diego
  • Jane Cauley, University of Pittsburgh
  • Kristine Ensrud, University of Minnesota
  • Eric Orwoll, Oregon Health and Science University
  • Susan Redline, Case Western Reserve University
  • Marcia Stefanick, Stanford University
  • Katie Stone, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit