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Consequências dos distúrbios do sono em homens mais velhos

28 de julho de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Determinar os efeitos dos distúrbios do sono na função e doença cardiovascular em homens idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

Estima-se que mais de 50% dos adultos com 65 anos ou mais relatam alguma interrupção do sono, enquanto cerca de 20% sofrem de insônia crônica. A apneia obstrutiva do sono, uma das principais causas de sonolência diurna, ocorre em cerca de 20 a 60% dos idosos, dependendo da definição usada e da população específica que está sendo estudada. Apesar da alta prevalência de distúrbios do sono em idosos, existem relativamente poucos estudos focados nas consequências. A maioria dos estudos foi limitada pelo desenho transversal, pequeno tamanho da amostra ou falta de avaliação abrangente e objetiva do sono. O estudo, Outcomes of Sleep Disorders in Older Men, aproveitará a coorte estabelecida que foi recrutada para o Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study (5U01AR045647-Dr. Eric Orwoll, PI). MrOS, um estudo de 7 anos que começou em julho de 1999, é um estudo prospectivo multicêntrico de aproximadamente 6.000 homens com 65 anos ou mais. Durante a visita inicial do MrOS, uma ampla variedade de medições foi coletada, incluindo composição corporal e distribuição de gordura corporal por absorciometria de raios-X de dupla energia (DEXA) e tomografia computadorizada quantitativa, densidade óssea, antropometria, testes baseados em desempenho de força e equilíbrio, histórico médico, uso de medicamentos, tabagismo e uso de álcool e outros parâmetros. Amostras de sangue, urina e DNA foram arquivadas para uso em estudos futuros importantes para a saúde de homens mais velhos.

NARRATIVA DO DESENHO:

Em uma subcoorte de 3.000 participantes do MrOS, avaliações abrangentes e precisas do sono serão adicionadas usando polissonografia domiciliar, actigrafia de pulso, questionários e outras medidas; e adjudicação prospectiva de eventos de doença cardiovascular (DCV), para as medidas extensas que já foram realizadas ou planejadas no estudo de coorte MrOS. Essas novas medidas permitirão o teste de várias hipóteses importantes: 1) caracterizar as associações entre a interrupção do sono e eventos cardiovasculares subsequentes durante 3,5 anos de acompanhamento, 2) determinar se os distúrbios do sono estão associados a um risco aumentado de total e causa- mortalidade específica em homens idosos, 3) para testar se os distúrbios do sono estão associados ao aumento do risco de quedas e à diminuição da função física, 4) para testar se os distúrbios do sono estão associados ao comprometimento da função cognitiva em homens idosos e 5) para testar se os distúrbios do sono estão associados à densidade óssea e ao risco de fratura em homens mais velhos. O banco de espécimes MrOS será complementado para permitir o teste de futuras hipóteses sobre o papel do sono no desenvolvimento de doenças e condições relacionadas à idade.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 100 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cora Lewis, University of Alabama at Birmingham
  • Elizabeth Barrett-Connor, University of California, San Diego
  • Jane Cauley, University of Pittsburgh
  • Kristine Ensrud, University of Minnesota
  • Eric Orwoll, Oregon Health and Science University
  • Susan Redline, Case Western Reserve University
  • Marcia Stefanick, Stanford University
  • Katie Stone, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de outubro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2016

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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