オフポンプ冠動脈バイパス移植（CABG）を受けるHIT/HITTS II型患者におけるAngiomax（選択）

含まれるもの:

• 18 歳以上であること。
• OPCAB 移植手術の承認を受ける (反復 CABG 適格)

• 客観的に文書化された HIT/HITTS タイプ II の新しい診断または病歴は、次のように定義されます。

  1. 陽性ヘパリン誘発血小板凝集 (HIPA) または HIT の他の機能アッセイまたは HIT 抗体のイムノアッセイ (ELISA)、AND/OR
  2. HIT: 血小板数が 50% 減少したヘパリン療法に伴う血小板減少症、または
  3. HITTS: 血小板減少症 (上記 B で定義) に加えて、以下によって診断される動脈または静脈の血栓症 (深部静脈血栓症、肺塞栓症、腸間膜静脈または動脈血栓症、急性心筋梗塞、左心室血栓、虚血性脳卒中、または四肢動脈の閉塞)身体検査/ラボの証拠および/または適切な画像検査 (二重超音波、静脈造影、換気-灌流スキャン、静脈または動脈血管造影、MRI/MRA、カテーテル法)

除外基準:

• -尿または血清妊娠検査による妊娠の確認（出産の可能性のある女性の場合）。
• -6か月以内の脳血管障害、または残存する神経障害を伴う脳血管障害。
• 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、または動脈瘤。
• -腎透析またはクレアチニンクリアランス<30mL /分への依存。
• -登録時のワルファリン（または他の経口抗凝固薬）による継続的な治療。

以前にワルファリンで治療された患者は、ワルファリン療法を安全に中止でき、ベースラインの INR がヘパリン療法の非存在下でコントロールの 1.3 倍未満である場合に登録することができます。

• -Angiomaxまたはヒルジン由来の薬物に対する既知のアレルギー、または製品のいずれかの成分に対する既知の過敏症.
• 過去5日以内にクロピドグレル（Plavix®）を投与された患者は、治験責任医師の意見では、手術の利点が最近のクロピドグレル投与に関連するリスクを上回る場合、登録することができます。
• -アブシキシマブ（ReoPro®）の場合は過去48時間以内、またはエプチフィバチド（Integrilin®）またはチロフィバン（Aggrastat®）の場合は12時間以内に糖タンパク質IIb / IIIa阻害剤を投与された患者は、研究者の意見で手術の利点が上回る場合、登録される可能性があります登録前に 48 時間または 12 時間待機しないことに伴うリスク。
• -登録前の過去24時間以内にレピルジン（Refludan®）またはアルガトロバンを投与された患者。 現在レピルジンまたはアルガトロバンを投与されている患者は、予定されているOPCABの少なくとも24時間前にAngiomaxに切り替えた場合に登録できます。
• 過去 12 時間以内に低分子量ヘパリン (LMWH) または血栓溶解薬を投与された患者は、治験責任医師の意見では、手術の利点が 12 時間待機しないことに伴うリスクを上回る場合、登録することができます。
• -無作為化から30日以内の他の治験薬またはデバイスの評価を含む他の臨床研究への参加。
• 輸血が必要になった場合の拒否。
• -治験責任医師の判断で、患者を過度のリスクにさらすと判断したその他の疾患または状態 治験に登録するか、または治験要件を順守できないこと。