펌프 외부 관상동맥 우회로 이식술(CABG)을 받는 HIT/HITTS 유형 II 환자의 혈관 최대치(선택)

포함:

• 18세 이상이어야 합니다.
• OPCAB 이식 수술에 대한 승인(반복 CABG 적격)

• 다음과 같이 정의된 객관적으로 문서화된 HIT/HITTS 유형 II의 새로운 진단 또는 이력:

  1. HIT에 대한 양성 헤파린 유도 혈소판 응집(HIPA) 또는 기타 기능 분석 또는 HIT 항체에 대한 면역분석(ELISA), 및/또는
  2. HIT: 혈소판 수가 50% 감소한 헤파린 요법과 관련된 혈소판 감소증, 또는
  3. HITTS: 혈소판 감소증(위의 B에 정의된 대로)에 의해 진단된 모든 동맥 또는 정맥 혈전증(심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 장간막 정맥 또는 동맥 혈전증, 급성 심근 경색, 좌심실 혈전, 허혈성 뇌졸중 또는 사지 동맥 폐색) 신체 검사/실험실 증거 및/또는 적절한 영상 연구(이중 초음파, 정맥조영술, 인공호흡-관류 스캔, 정맥 또는 동맥 조영술, MRI/MRA, 카테터 삽입)

제외 기준:

• 소변 또는 혈청 임신 검사로 확인된 임신(가임 여성인 경우).
• 6개월 이내의 뇌혈관 사고 또는 잔여 신경학적 결손이 있는 뇌혈관 사고.
• 두개내 신생물, 동정맥 기형 또는 동맥류.
• 신장 투석 또는 크레아티닌 청소율 <30mL/min에 대한 의존성.
• 등록 시 와파린(또는 다른 경구용 항응고제)을 사용한 지속적인 치료.

이전에 와파린 치료를 받은 환자는 와파린 치료를 안전하게 중단할 수 있고 기준선 INR이 헤파린 치료 없이 대조군의 1.3배 미만인 경우 등록할 수 있습니다.

• Angiomax 또는 hirudin 파생 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 제품의 모든 구성 요소에 대한 알려진 민감성.
• 이전 5일 이내에 클로피도그렐(Plavix®)을 투여받은 환자는 연구자의 의견으로 수술의 이점이 최근 클로피도그렐 투여와 관련된 위험을 능가하는 경우 등록할 수 있습니다.
• abciximab(ReoPro®)의 경우 이전 48시간 이내에 또는 eptifibatide(Integrilin®) 또는 tirofiban(Aggrastat®)의 경우 12시간 이내에 당단백질 IIb/IIIa 억제제를 투여받은 환자는 연구자의 의견에 따라 수술의 이점이 더 큰 경우 등록될 수 있습니다. 등록 전 48시간 또는 12시간을 기다리지 않는 것과 관련된 위험.
• 등록 전 24시간 이내에 레피루딘(Refludan®) 또는 아르가트로반을 투여받은 환자. 현재 레피루딘 또는 아르가트로반을 받고 있는 환자는 OPCAB를 고려하기 최소 24시간 전에 안지오맥스로 전환하면 등록할 수 있습니다.
• 이전 12시간 이내에 저분자량 헤파린(LMWH) 또는 혈전용해제를 투여받은 환자는 연구자의 의견에 따라 수술의 이점이 12시간 기간을 기다리지 않는 것과 관련된 위험을 능가하는 경우 등록할 수 있습니다.
• 무작위 배정 후 30일 이내에 다른 조사 약물 또는 장치의 평가를 포함하는 다른 임상 연구에 참여.
• 필요한 경우 수혈을 거부합니다.
• 연구자의 판단에 따라 시험에 등록되거나 연구 요건을 준수할 수 없게 됨으로써 환자를 과도한 위험에 빠뜨릴 수 있는 기타 질병 또는 상태.