進行非小細胞肺癌の化学療法未経験患者に毎週投与されたABI-007の試験

患者は次の条件を満たす必要があります。

• -組織学的または細胞学的に確認された進行期IV NSCLCで、手術不能な局所再発または転移の証拠がある
• 女性の場合、妊娠していない、授乳中でない、血清妊娠検査が陰性で、出産の可能性がない、または承認された避妊方法を実践している
• 18歳以上
• 現在進行中の他の悪性腫瘍なし
• -X線撮影で記録された測定可能な疾患（RECIST基準で定義）
• -患者は、転移性疾患の治療のために以前に化学療法を受けていてはなりません。 -主要な骨髄を含む領域への放射線療法は、研究に参加する3週間以上前に完了している必要があります。 EGF標的療法による前治療は許可されています。
• ベースラインで、患者の ANC が 1.5 x 109 細胞/L 以上の場合。 100 x 109 細胞/L 以上の血小板および 9 g/dL 以上の Hgb
• ベースラインで、患者のASTおよびALTが正常範囲の上限の2.5倍以下である場合;総ビリルビン NORMAL; -クレアチニンレベルが1.5 mg / dL以下で、アルカリホスファターゼレベルが正常範囲の上限の2.5倍以下（アルカリホスファターゼの上昇が骨転移に関連していると考えられ、肝転移の放射線学的証拠がない場合を除く） )
• 12週間以上の生存が期待される
• ECOG パフォーマンスステータス 0-1 (カルノフスキー > 70)
• 患者またはその法的に権限を与えられた代理人または保護者は、研究の性質について知らされており、研究に参加することに同意し、研究関連の活動に参加する前にインフォームド コンセント フォームに署名しています。