Испытание ABI-007, вводимого еженедельно у ранее не получавших химиотерапию пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого

Пациенты должны быть:

• Гистологически или цитологически подтвержденный прогрессирующий НМРЛ IV стадии с признаками неоперабельного локального рецидива или метастазирования
• Если женщина, не беременная и не кормящая грудью, с отрицательным сывороточным тестом на беременность, не способная к деторождению или применяющая утвержденный метод контрацепции
• Восемнадцать лет или старше
• Отсутствие других текущих активных злокачественных новообразований
• Поддающееся измерению заболевание (определяемое критериями RECIST), подтвержденное рентгенологически
• Пациент не должен ранее получать химиотерапию для лечения метастатического заболевания. Лучевая терапия основной области, содержащей костный мозг, должна быть завершена за 3 или более недель до включения в исследование. Допускается предварительное лечение препаратами, нацеленными на EGF.
• Если на исходном уровне у пациента АЧН больше или равно 1,5 x 109 клеток/л; тромбоциты больше или равны 100 x 109 клеток/л и Hgb больше или равны 9 г/дл
• Если на исходном уровне у пациента АСТ и АЛТ меньше или равны 2,5-кратному верхнему пределу нормального диапазона; общий билирубин НОРМАЛЬНЫЙ; уровни креатинина менее или равные 1,5 мг/дл и уровни щелочной фосфатазы менее или равные 2,5-кратному верхнему пределу нормального диапазона (за исключением случаев, когда повышение уровня щелочной фосфатазы связано с метастазами в кости и нет рентгенологических признаков метастазов в печени) )
• Ожидаемая выживаемость более 12 недель
• Статус производительности ECOG 0-1 (Карновский > 70)
• Пациент или его/ее законный представитель или опекун были проинформированы о характере исследования, согласились участвовать в исследовании и подписали форму информированного согласия до участия в любых мероприятиях, связанных с исследованием.