急性骨髄性白血病（AML）および慢性骨髄単球性白血病（CMML）におけるDT388GMCSF融合タンパク質の研究

包含基準:

• 難治性または再発性 AML (骨髄芽球 > 20%) の患者は、寛解導入療法に失敗したか、寛解導入療法後 6 か月未満の CR 期間後に再発したにちがいない。 CR 期間が 6 か月を超える再発 AML 患者、または以前に治療を受けていない患者で、化学療法を拒否し、より優先度の高い治療を検討されていない患者も適格です。
• -化学療法または生物学的療法（エリスロポエチンの試験を含む）の少なくとも1つのコースに失敗した慢性骨髄単球性白血病（CMML）の患者、または再発したCMMLの患者。 -HB <または= 12 g / dLの以前に治療されていないCMML患者、より優先度の高いプロトコルに適格でない、または化学療法を受けることを望まない。
• -患者はECOGパフォーマンスステータスが2未満でなければなりません。
• 患者は、治療を開始する前に、WBC数が10,000 / mL未満でなければなりません。 白血球除去療法またはヒドロキシ尿素によって、少なくとも 3 日間は WBC 数をこのレベル以下に安定させる必要があります。 ヒドロキシ尿素は、DT388GMCSF 治療開始の 1 日前に中止する必要があります。
• -患者はクレアチニンがULNの1.6倍未満でなければなりません：ビリルビンがULNの1.6倍未満。 SGPT < 2.6 x ULN;アルブミン > 3 gm/dl;十分な心機能 (EF > 44%)、酸素飽和度 > 92% 外因性酸素を投与していない。
• 患者は M D アンダーソンがんセンターで治療を受ける意思がある必要があります。
• 出産の可能性のある女性と男性は、承認された方法を使用して避妊を行うことに同意する必要があります。
• 研究に入る2週間前にヒドロキシ尿素以外の化学療法を受けておらず、以前の毒性から回復した。
• -患者は17歳以上でなければなりません。

除外基準:

• 重篤な医学的問題を併発している患者。 細菌感染が証明されている患者は、感染が解消されるまで適格ではありません（ステロイドではなく、抗菌療法を完了した無熱の患者）。 アクティブな真菌感染症の患者は、抗真菌薬に対する反応の証拠が記録され、発熱が少なくとも2日間38Cを超えない場合にのみ適格です。
• 精神医学的問題またはその他の深刻な医学的問題のためにインフォームドコンセントを与えることができない。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• -文書化されたCNS白血病またはCNS症状を伴う白血病の患者。
• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こした患者。
• 重度のペニシリンアレルギー（アナフィラキシー）のある患者。
• 以前の化学療法または放射線療法の毒性効果から完全に回復していない。
• -あらゆる病状のためにコルチコステロイド治療を受けている患者。