급성 골수성 백혈병(AML) 및 만성 골수단핵구성 백혈병(CMML)에서의 DT388GMCSF 융합 단백질 연구

포함 기준:

• 불응성 또는 재발성 AML(골수 모세포 > 20%) 환자는 유도 요법에 실패했거나 유도 요법 후 CR 기간 < 6개월 후 재발했거나 치료를 받지 않았거나 구제 화학요법에 불응성이어야 합니다. CR 기간 > 6개월인 재발성 AML 환자 또는 이전에 화학 요법을 거부하고 더 높은 우선 순위의 치료를 고려하지 않은 치료를 받지 않은 환자도 자격이 있습니다.
• 적어도 한 과정의 화학 요법 또는 생물학적 요법(에리트로포이에틴 시험 포함)에 실패한 만성 골수단구성 백혈병(CMML) 환자 또는 재발된 CMML 환자. HB < 또는 = 12g/dL인 이전에 치료받지 않은 CMML 환자, 더 높은 우선 순위 프로토콜에 적합하지 않거나 화학 요법을 받기를 원하지 않는 환자.
• 환자는 ECOG 수행 상태가 2 미만이어야 합니다.
• 환자는 치료를 시작하기 전에 WBC 수가 10,000/mL 미만이어야 합니다. 백혈구수는 백혈구분리채집술 또는 수산화요소에 의해 최소 3일 동안 이 수준 이하로 안정화되어야 합니다. 수산화요소제는 DT388GMCSF 치료를 시작하기 하루 전에 중단해야 합니다.
• 환자는 크레아티닌 < 1.6배 ULN: 빌리루빈 < 1.6배 ULN; SGPT < 2.6 x ULN; 알부민 > 3gm/dl; 적절한 심장 기능(EF >44%), 외인성 산소 투여 없이 산소 포화도 > 92%.
• 환자는 M D Anderson 암 센터에서 기꺼이 치료를 받아야 합니다.
• 가임기 여성과 남성은 승인된 방법을 사용하여 피임을 하는 데 동의해야 합니다.
• 연구 시작 2주 전에 Hydroxyurea를 제외한 화학 요법이 없었고 이전 독성에서 회복되었습니다.
• 환자는 17세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

• 심각한 동시 의료 문제가 있는 환자. 세균 감염이 입증된 환자는 감염이 해결될 때까지 자격이 없습니다(스테로이드가 아닌 항균 요법을 완료한 열이 없는 환자). 활성 진균 감염이 있는 환자는 항진균제에 대한 반응의 증거가 문서화되고 열이 최소 2일 동안 38C를 초과하지 않는 경우에만 자격이 있습니다.
• 정신과적 문제 또는 기타 심각한 의학적 문제로 인해 정보에 입각한 동의를 할 수 없음.
• 임산부 또는 수유부.
• 기록된 CNS 백혈병 또는 CNS 증상이 있는 백혈병 환자.
• 지난 6개월 이내에 심근경색이 있었던 환자.
• 심각한 페니실린 알레르기(아나필락시스)가 있는 환자.
• 이전 화학 요법 또는 방사선 요법의 독성 효과에서 완전히 회복되지 않았습니다.
• 모든 의학적 상태에 대해 코르티코스테로이드 치료를 받고 있는 환자.